基因编辑是一种通过 精确修改基因组序列以诱导基因组插入、缺失或碱基替换 的技术。 成簇规律间隔短回文重复序列（ CRISPR ） /CRISPR 相关蛋白（ Cas ）系统 是目前应用最广泛的基因组编辑技术 ，利用具有 核酸内切酶功能的 Cas 蛋白如 Cas9 和 Cas12a 等，用于位点特异性靶向 DNA 识别和切割。 CRISPR基因组编辑的分子原理。

百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易，至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越，但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日，又一个 EGFR/HER3 双抗ADC成功出海，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作，映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益（除大中华区外）授予Avenzo，获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。 百利天恒的BL-B01D1是一款可靶向EGFR和HER3的四价双特异性ADC，抗体使用的是公司主研发 EGFR/HER3抗体 SI-B001（相比大多竞品特殊之处在于HER3亲和力低于EGFR，即 仅在靶向结合EGFR以后才能有效结合HER3） ，采用 全半胱氨酸偶联连接 ，有效载荷是喜树碱衍生物ED04，DAR为8，具备旁观者效应。

2025年1月8日，罗氏旗下公司中外制药和Araris Biotech联合宣布，中外制药与Araris Biotech合作开发下一代抗体-药物偶联物（ADC）——能够递送多种Payload的ADC技术。 如果 Chugai 选择行使与这家初创公司的许可选项，Chugai 可能会支付高达 7.8 亿美元的生物技术股（biobucks）.。 Araris Biotech 公司开发的专有肽连接技术Araris Linker，可以直接将任何有效负载（即细胞毒性药物）连接到现有“标准”抗体上，无需事先进行抗体工程，这使得ADC药物的生产过程变得快速且高效。

2025年1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。 此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。

默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗适应证。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 将增强并丰富默沙东的在研管线。

科伦博泰的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗（A166）新适应症报上市，针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。该药物已在国内提交上市申请，并依托III期临床试验积极成果。目前，HER2 ADC新药领域竞争激烈，多款药物处于研发阶段，包括双抗ADC，为患者提供更多治疗选择。

近日， 北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”或“公司”）宣布正式完成数亿元人民币的E轮融资 。 这是艺妙神州成立10年之际完成的第10轮战略融资，也是公司深耕自主原研基因细胞药物领域，十年磨一剑从临床迈向商业化突围的里程碑和全新起点。 本轮融资资金将用于支持公司首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局，推动该药物获批后成为本土晚期淋巴瘤CAR-T治疗的标杆产品，为患者提供全新的治疗选择；同时，还将加快公司包括血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域新工艺新产品的研发和临床进程，助力打造国内领先的快速CAR-T、通用型CAR-T、基因编辑等下一代基因细胞药物技术平台，推进行业领先的规模化GMP生产制造基地建设落地，为公司的发展注入强劲动力。

肥胖症、肿瘤学、基因治疗等领域的治疗进展有望彻底改善患者健康。 英国伦敦，2025 年 1 月 8 日 —— 全球领先的变革性信息服务提供商科睿唯安（纽交所股票代码：CLVT）发布 2025 年《最值得关注的药物预测》报告，聚焦有望重新定义医疗健康未来的疗法。 本年度报告重点介绍了 11 种最有潜力在 5 年内取得重大商业成功或彻底改变治疗模式的药物。

近日，国家药监局发布关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告。 根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。

2025年1月8日，NMPA官网发布药品批准证明文件，53个品种（75品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中6款品种有两家药企同日过评，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠销售额超60亿。片剂占比最高，其次是注射剂。6款品种为首家过评。