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2025药品过评新动向:53款品种扎堆过评,片剂占比最高,涉及齐鲁、科伦药业、正大天晴……

药品审评审批
摩熵医药
14小时前
179

据NMPA官网,2025年01月08日发布的药品批准证明文件送达信息,53个品种(75品规)通过/视同通过一致性评价,涉及齐鲁、科伦药业、正大天晴、人福药业等多家药企。

截图来源:NMPA官网

本次批件中,从过评的品种来看,有利丙双卡因乳膏硫酸镁钠钾口服用浓溶液莫匹罗星软膏盐酸贝尼地平片依维莫司片注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠6款品种均有两家药企同日过评。

摩熵医药数据库显示,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在2024年(Q1至Q3季度)全国院内市场的销售总额超60亿元,同比增长达7.05%。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠销售数据
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增长率(%)
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本次过评剂型中,片剂占比最高,达38.9%,其次是注射剂,占比达22%。首家过评方面,本次有枸橼酸钠血滤置换液卡巴胆碱注射液芦曲泊帕片双氯芬酸二乙胺乳胶剂盐酸曲马多缓释片伊布替尼片6款品种。

更多过评信息详情见下方表格:

2025年1月8日过评品种(标红为首家过评)

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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