铂生卓越新突破：国内首款干细胞疗法艾米迈托赛注射液获批上市！治疗激素抵抗型aGVHD

1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

这是国内首款获批上市的干细胞疗法，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发。

据介绍数据库，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。

截图来源：摩熵医药数据库

艾米迈托赛注射液是由不相关的健康供体来源的脐带间充质干细胞制备生产而成，适用于类固醇激素治疗不敏感的14岁以上成人急性移植物抗宿主病(aGvHD)患者。铂生卓越与多家医院临床团队合作近20年来所积累的大量研究数据表明，人脐带来源的间充质干细胞具有抗炎、免疫调节等特性。

艾米迈托赛注射液治疗aGvHD主要通过调节先天性和适应性免疫反应，抑制T、B 淋巴细胞和 NK 细胞的增殖和功能，以及树突状细胞的成熟，并诱导调节性 T 细胞的产生来实现的，其中一些作用也可能是由可溶性细胞因子如转化生长因子 β（TGF-β）和前列腺素 E2 所介导的。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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