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首个男性HPV疫苗，来了！前沿研究新适应证的获批，标志着 佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。 佳达修 ® 的此次获批，是在提高男性健康意识、减少HPV相关疾病负担方面迈出了重要一步。Being科学2024-03-14HPV 佳达修
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新锐！6500万欧元A轮融资，开发口服小分子治疗罕见病医药投融资1月8日， 荷兰利登，Alesta Therapeutics是一家专注于开发罕见病变革性小分子疗法的生物技术公司，宣布完成超额认购的6500万欧元A轮融资。 该公司的主要资产ALE1是一种独特的口服活性治疗候选药物，用于治疗低磷血症（HPP），这是一种由ALPL基因突变引起的罕见遗传性疾病。 该公司认为，ALE1有可能解决整个HPP问题，并从根本上改变这种服务不足的疾病的患者护理。Medaverse2024-03-14罕见病 A轮融资
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10亿美元！GSK拟收购IDRx，获得一款小分子KIT抑制剂交易并购1月8日，据外媒报道，葛兰素史克（GSK）即将达成一项10亿美元的交易，收购一家开发罕见胃肠道肿瘤治疗方法的美国生物技术公司 IDRx ，这家英国制药商正竞相扩大其肿瘤学业务。 Alexis Borisy孵化IDRx完成1.22亿美元A轮融资 ）。 据知情人士透露，这家英国集团正在就收购私营生物技术公司IDRx进行深入谈判，IDRx的支持者包括风险投资公司Andreessen Horowitz和RA capital以及私募股权巨头黑石集团。Medaverse2024-03-14GSK IDRx Inc. 肿瘤
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保诺-桑迪亚启用新的固相肽合成放大实验室 | Bilingual前沿研究中国上海，2025年1月9日 —保诺-桑迪亚，一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO）今天宣布，其位于中国上海张江研发中心的全自动固相肽合成放大实验室正式启用。 新的实验室进一步增强了公司的多肽合成能力，以满足全球合作伙伴对高效和可扩展性的多肽开发日益增长的需求。 新的公斤级多肽实验室配备了全自动固相肽合成仪、裂解仪和冻干设备，支持高达800毫摩尔的多肽固相合成。保诺桑迪亚BioDuro Sundia2024-03-14保诺 固相肽
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君创Portfolio|汉氏联合科研团队斩获中华医学科技奖一等奖，干细胞创新成果获高度认可！公司动态近日，中华医学会科技评审部正式公布了2024年中华医学科技奖的获奖项目名单，共有80项（一等奖9项，二等奖31项、三等奖40项）成果荣获此殊荣。 其中，由君创Family企业 北京汉氏联合生物技术股份有限公司 （以下简称“汉氏联合”）等7家机构科研团队合作申报的项目《干细胞关键技术创新与临床应用研究及转化》凭借其突出的创新性和实践价值，荣获 中华医学科技奖一等奖 。 中华医学科技奖2001年经原卫生部备案，科技部和国家科学技术奖励工作办公室批准设立，是 首批注册登记的26个社会力量所设奖项之一 ，其一等奖项目更是 代表了我国医学科学技术的领先水平 。金科君创资本2024-03-14Portfolio 君创 干细胞创新成果
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可孚医疗完成上海华舟控股权的收购｜每日并购交易并购
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46亿美元！诺和诺德与Valo Health共研心脏代谢新药；罗氏将完成收购Poseida；晶泰科技与优时比签署协议 | 日报交易并购此次收购于去年11月宣布，是罗氏为增强其开发管道以抵消肿瘤学销售下滑而采取的最新举措。 收购完成后，Poseida将成为罗氏的全资子公司，并将增加所谓的同种异体CAR-T细胞疗法，该疗法使用转基因免疫细胞攻击癌细胞或治疗自身免疫性疾病。 IDRx正在开发一种治疗胃肠道间质瘤的实验药物，胃肠道间质瘤是一种发生在消化道的软组织肉瘤。医药健闻2024-03-14IDRx Inc. 胃肠道间质瘤 心
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粤药监局、卫健委发布大湾区内地九市港澳药械“新版”申报指南通知！研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 粤药监许〔2024〕88号。 结合当前工作实际，自本通告发布之日起，原《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）附件1“粤港澳大湾区内地指定医疗机构进口使用港澳药品医疗器械申报指南”以及《粤港澳大湾区内地指定医疗机构非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》（粤药监局许〔2022〕47号）予以废止。药多网2024-03-14大湾区 卫健委
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国家药监局药审中心关于发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第57号）研发注册政策为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则。四川药检2024-03-14腺相关病毒载体基因治疗
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国家药监局药审中心关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 1.肽类药物临床药理学研究技术指导原则。四川药检2024-03-14国家药监局
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