1月10日，康诺亚宣布，就 潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议 。 CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体 ，在过往多项临床研究中展现了同类最佳的治疗效果。 基于授权许可协议， 康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益 。

近期，富邦科技投资者关系管理信息公布，公司表示：。 --未来，公司将积极运用CRISPR基因编辑技术、同源重组等技术，利用分子生物学、合成生物学等方法，在生物农业领域不断展开研发与技术创新。 -- 公司助剂业务不断致力于新技术的应用和 新产品的研发，加强生物可降解、环境友好新型材料的研究和应 用，不断推出符合下游化肥行业节能降耗、环境友好、功能性和专 用性发展要求的新型农化助剂。

近日，一站式生物医药 CDMO——迈百瑞宣布其 商业化 ADC 制剂线正式投入运营，并顺利完成首个关键临床试验样品的生产、放行。 该产线定位于满足 FDA、EMA、NMPA 等法规要求的大规模商业化生产需求。 大规模冻干机的使用可有效提升 ADC 单批次产能，以 20R 为例，40㎡ 冻干机单批产量可达 5 万瓶。

默沙东动物保健无针皮内免疫疫苗保猪利 ® 圆乐达 ® 在华获批。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 将增强并丰富默沙东的在研管线。

根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涵盖粉液双室袋检查、猴痘疫苗及CAR-T细胞治疗等技术指导原则，以及港澳中成药内地上市注册审批简化等。重点政策旨在支持中医药发展、提升药品质量控制水平。

1 月 10 日，康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向 CD38 人源化单克隆抗体 CM313 与 Timberlyne Therapeutics, Inc. （以下简称 Timberlyne） 达成独家授权许可协议。 作为回报，康诺亚将获得 3,000 万美元 首付款和近期付款，并获得 Timberlyne 股权，成为该公司最大股东。 CM313 是由康诺亚自主研发的靶向 CD38 的人源化单克隆抗体，在过往多项临床研究中展现了同类最佳的治疗效果。

根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号116项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请10项；本周无通过一致性评价品种，本周64个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。

近日，国内挚盟医药的一款壳组装调节剂(CAM)类在研乙肝新药Canocapavir（ZM-H1505R ）获拟纳入我国突破性治疗品种，不同于其它在研的I型和II型HBV衣壳组装调节剂，Canocapavir 为全新的吡唑类核衣壳抑制剂，相对于现有乙肝治疗药物该款药物具有全新的作用机制。 Canocapavir 目前已经进入2期临床试验阶段，在 2024 年美国肝病学会年会（AASLD 2024）上公布的部分2期研究结果显示，Canocapavir (ZM-H1505R) 与 ETV 的辅助治疗总体上耐受性良好。 至此，国内目前用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药就有 9 款拟纳入或被纳入突破性治疗品种 ，分别是Canocapavir（ZM-H1505R ）、GST-HG141（衣壳组装调节剂）、JNJ-56136379（JNJ-6379）片（衣壳组装调节剂）、 Bepirovirsen （GSK3228836 、GSK836）注射液（反义寡核苷酸）、AHB-137 注射液（反义寡核苷酸）、GSK5637608（JNJ-73763989、JNJ-3989、Daplusiran/tomligisiran）注射液（RNA

中国苏州、上海和美国马萨诸塞州剑桥市，2025年1月10日 -- 苏州宜联生物医药有限公司（宜联生物医药）今日宣布与再鼎医药有限公司（再鼎医药，纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的 TMALIN® 抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15 ADC药物ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。 通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在同类首创ADC，以满足重大的尚未被满足的医疗需求。 ZL-6201已在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据，预计将于2025年提交IND（新药临床研究申请）。

近日，一站式生物医药 CDMO——迈百瑞宣布其商业化 ADC 制剂线正式投入运营，并顺利完成首个关键临床试验样品的生产、放行。 该产线定位于满足 FDA、EMA、NMPA 等法规要求的大规模商业化生产需求。 大规模冻干机的使用可有效提升 ADC 单批次产能，以 20R 为例，40㎡ 冻干机单批产量可达 5 万瓶。