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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于发布《处方药转换非处方药申请资料及要求》的通知

关于发布《处方药转换非处方药申请资料及要求》的通知

发布日期

2022-09-30

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

尚未生效

实施日期

2022-11-01

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织对处方药转换非处方药申请资料及要求进行修订，形成《处方药转换非处方药申请资料及要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。2022年10月31日前按原要求提交申请资料，自2022年11月1日起按新要求提交资料。

 

  附件：《处方药转换非处方药申请资料及要求》

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