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河南辅仁堂制药有限公司

周口市
社会信用代码/组织机构代码

914100007694925506

编号

豫20150172

分类码

AhzyBhz

省份

河南省

企业负责人

云海

法定代表人

朱文亮

质量负责人

张照彬

剂型

片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;胶剂

发证日期

2023-06-16

有效日期

2025-12-31

签发人

李国辉

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第四监管分局

注册地址

河南省鹿邑县玄武经济开发区

生产地址

河南省鹿邑县玄武经济开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶剂(含中药前处理及提取)，中药饮片、毒性饮片。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间片剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间片剂生产2线：甲硝唑片（0.2g）、复方磺胺甲噁唑片；2. 片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线：氟康唑胶囊（150mg）、盐酸左氧氟沙星胶囊（0.1g）、盐酸雷尼替丁胶囊（150mg）；3. 片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间颗粒剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间颗粒剂生产2线：板蓝根颗粒（10g）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

生产范围

河南省鹿邑县玄武经济开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶剂(含中药前处理及提取)，中药饮片(净制，切制，炒制，炙制，煅制，蒸制，煮制，轧制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1.片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间片剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间片剂生产2线：甲硝唑片（0.2g）、复方磺胺甲噁唑片；2. 片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线：氟康唑胶囊（150mg）、盐酸左氧氟沙星胶囊（0.1g）、盐酸雷尼替丁胶囊（150mg）；3. 片剂硬胶囊剂颗粒剂一车间颗粒剂生产1线、片剂硬胶囊剂颗粒剂二车间颗粒剂生产2线：板蓝根颗粒（10g）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

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