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河南合生生物技术有限公司

周口市
社会信用代码/组织机构代码

91411628MA9GC88A8U

编号

豫20210352

分类码

Bh

省份
企业负责人

朱银磊

法定代表人

李士林

质量负责人

耿勤勤

剂型

冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂;干混悬剂

发证日期

2021-11-24

有效日期

2026-11-23

签发人

庆凌

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第四监管分局

注册地址

河南省周口市鹿邑县玄武镇鞋城大道东侧鞋城路169号

生产地址

河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂、干混悬剂(头孢菌素类,青霉素类)(本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

生产范围

河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):1. 冻干粉针剂二车间冻干粉针剂生产2线、冻干粉针剂三车间冻干粉针剂生产3线:冻干粉针剂;2.小容量注射剂二车间小容量注射剂生产2线:小容量注射剂(非最终灭菌);3.大容量注射剂三车间大容量注射剂生产3线:大容量注射剂; 4.硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间干混悬剂生产2线:干混悬剂(头孢菌素类);5. 硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间干混悬剂生产1线:干混悬剂(青霉素类)(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)(本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

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