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【ChiCTR2300076986】探究创新型术式及组织工程学材料补片治疗尿道狭窄的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道狭窄

试验通俗题目

探究创新型术式及组织工程学材料补片治疗尿道狭窄的双向队列研究

试验专业题目

探究创新型术式及组织工程学材料补片治疗尿道狭窄的双向队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展双向队列研究，通过收集临床治疗相关信息及组织样本并随访关注评价多种术式针对不同患者适应症的选择以及其疗效。从而更好地应用于临床应用及推广，为广大尿道狭窄患者的治疗提供宝贵经验和指导。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹及课题经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁以上，男性患者；因尿道狭窄在我中心接受手术治疗：包含腔内手术（尿道扩张、球囊扩张、内切开）以及开放性手术（尿道重建、尿道成形、套入术等）的患者； 2.具备独立人事能力，被告知试验方案后同意并且签署知情同意书。；

排除标准

1.因身体原因、严重感染等原因入院后未能按原定方案接受手术治疗的患者； 2.病理诊断伴随尿道癌等恶性肿瘤疾病，或伴随严重的身心疾病、器质性疾病等，术后预期寿命可能短于3年者； 3.未按要求保存的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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