ChiCTR-IOR-16008531
正在进行
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2016-05-25
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膀胱阴道瘘
膀胱阴道瘘修补术前不同冲洗液行阴道冲洗效果的探索性研究
膀胱阴道瘘修补术前不同冲洗液行阴道冲洗效果的探索性研究
100034
本研究旨在探索250mg/L碘伏溶液和生理盐水在膀胱阴道瘘修补术术前阴道冲洗中的应用效果比较
随机平行对照
其它
由统计专业人员采用SAS9.2软件生成随机数字表，样本量为30对（60例），常规考虑20%脱落率，共生成36对（72例），依据该随机表生成随机分组信件，符合入选排除标准的受试者按照入组先后顺序，阴道冲洗操作前，依次按编码从小到大的顺序打开随机信封，依据其中分组信息进行分组。
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无
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30
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2016-05-01
2018-05-01
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（1）年龄20~70岁； （2）膀胱阴道瘘拟于近期手术修复的患者； （3）包括首次膀胱阴道瘘；复发膀胱阴道瘘； （4）能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。；
登录查看（1）碘过敏者； （2）拒绝签署知情同意书者； （3）不合手术时机者（如修补手术时间距离创伤性手术时间过近等）； （4）严重泌尿系感染者（尿白细胞3+及以上或100个/HP或合并肾盂肾炎）； （5）膀胱肿瘤或膀胱肿瘤病史者； （6）严重阴道炎； （7）中枢或末梢神经病变（如糖尿病周围神经病等）； （8）手术禁忌症：严重心肺疾病、凝血功能障碍； （9）局部或全身细菌感染急性期未能控制者； （10）不能配合评价者； （11）精神及神经疾患不能合作者（如老年痴呆、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症、认知能力障碍者）； （12）膀胱过度活动症者（OABSS标准，见附表1）； （13）既往曾参加过本研究的患者。；
登录查看北京大学第一医院泌尿外科
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