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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在ICU患者临床应用的对比

【ChiCTR2100045016】苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在ICU患者临床应用的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045016

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU需镇静治疗的患者

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在ICU患者临床应用的对比

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在ICU患者临床应用的对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究临床使用苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑后苏醒时间、脱机时间、 机械通气时间、住ICU时间及谵妄发生率的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用R软件生成随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁和≤75岁； 2.ICU需要镇静患者，预计机械通气时间＞3天； 3.获取患者或家属知情同意。；

排除标准

1.妊娠或哺乳； 2.48小时内需全麻外科手术者； 3.严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； 4.急慢性肾功能不全需要透析治疗患者； 5.严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等； 6.有酒精或药物滥用史的患者； 7.任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)； 8.筛查前6个月内参加其他探索性临床试验； 9.已知或怀疑对瑞马唑仑、咪达唑仑及阿片类药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莆田学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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