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【ChiCTR2400091426】基于棋盘游戏的学龄期儿童扁桃体术后疼痛管理方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400091426

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

扁桃体炎

试验通俗题目

基于棋盘游戏的学龄期儿童扁桃体术后疼痛管理方案的构建及应用

试验专业题目

基于棋盘游戏的学龄期儿童扁桃体术后疼痛管理方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、构建学龄期儿童扁桃体术后疼痛棋盘游戏方案。 2、评价棋盘游戏在儿童扁桃体术后疼痛管理的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取160名学龄期患儿通过分层抽样法根据年龄进行抽样,6~9岁为低龄组80名,10~12岁为高龄组80名。分别对两组年龄层儿童采用随机数字表法进行抽样,每组40人被随机分配到对照组,40人被随机分配到试验组。将随机分配的数字按顺序编号并放入不透光的密封信封中,由与研究无关的第三方人员保管。于福建省某三级甲等医院连续纳入符合纳排标准的研究对象,根据患儿入院顺序编号,第三方按顺序打开信封并将患儿分配到相应组别。

盲法

单盲:除研究者外,受试者不知晓自己的分组情况

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

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目标入组人数

77

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

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入选标准

①年龄6-12岁;②符合慢性扁桃体炎或阻塞性呼吸暂停综合征诊断标准[13],全麻行低温等离子辅助下扁桃体切除手术的患儿;③患儿治疗依从性良好,具备一定的理解、阅读及沟通能力,能够配合完成研究;④住院期间家庭照顾者为患儿父母且思维清晰,能够正确阅读文字、回答问题并积极配合者。;

排除标准

①有视力、听力障碍影响沟通的患儿;②患儿因其他疾病而诱发的急慢性疼痛史;③对疼痛刺激反应强烈的疼痛过敏患儿;④凝血功能异常;⑤干预期间,因患儿不适未完整参与整局游戏的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莆田学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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