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【CTR20201124】三七通栓片治疗缺血性卒中恢复期Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201124

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

三七通栓片

药物类型

中药

规范名称

三七通栓片

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缺血性卒中恢复期（中风中经络-瘀血阻络证）

试验通俗题目

三七通栓片治疗缺血性卒中恢复期Ⅱ期临床试验

试验专业题目

三七通栓片治疗缺血性卒中恢复期安全性和有效性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价三七通栓片治疗缺血性卒中恢复期（中风中经络·瘀血阻络证）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医脑梗死诊断标准的患者；

排除标准

1.缺少明确的影像学如CT或MRI诊断证据者或影像学诊断证据不充分，无法确定诊断者；或经证实由肿瘤、外伤、血液病等引起的脑梗死患者；

2.符合以下中风病（缺血性脑卒中）类型者：腔隙性脑梗死、分水岭脑梗死、脑出血及蛛网膜下腔出血者；脑干、小脑等后循环梗死或出血，脑室出血等；进展性卒中；溶栓治疗后的脑梗死患者；心源性脑梗死、其它明确病因型的脑梗死；脑栓塞、无症状性脑梗死者；

3.合并严重高血压病，经抗高血压治疗，收缩压＞185mmHg或舒张压＞110mmHg）；合并糖尿病使用降糖药后空腹血糖≥8.5mmol/L者；或糖尿病引发神经功能缺损、周围神经病变及糖尿病坏疽者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院 中医脑血管

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150001

联系人通讯地址
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