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首页 临床进展 不同雾化吸入方法对慢性阻塞性肺疾病急性发作患者无创通气治疗的效果评价

【ChiCTR2200056251】不同雾化吸入方法对慢性阻塞性肺疾病急性发作患者无创通气治疗的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性发作

试验通俗题目

不同雾化吸入方法对慢性阻塞性肺疾病急性发作患者无创通气治疗的效果评价

试验专业题目

不同雾化吸入方法对慢性阻塞性肺疾病急性发作患者无创通气治疗的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过三种不同雾化治疗方式作对比，明确对使用无创通气治疗的AECOPD患者最安全且有效的雾化治疗方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本研究人员根据随机数字表产生随机数字102个，试验前将随机数字按从小到大排列，规定最小的34个数字R1-R34为对照组。其次小的R35-R68为试验一组，最后R69-R102为试验二组，研究对象根据入院顺序随机抽取随机数字，根据随机数字对应的组别入组，参与本研究的人员不接触随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

由常州市第一人民医院呼吸与危重症医学科科研经费资助

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-03

试验终止时间

2023-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有病例均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南2021年修订版》AECOPD患者的诊断标准，即COPD患者呼吸系统症状突然恶化超出日常变异。主要症状为呼吸困难加重，常伴有喘息、胸闷、咳嗽加剧、痰量增加、痰液颜色和（或）黏度改变以及发热等； 2. 年龄18-80岁； 3. 氧疗方式为无创呼吸机与鼻导管吸氧交替使用，每日无创呼吸机使用时间10h； 4. 能正常沟通交流； 5. 自愿参与本次研究且签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 有面部或胃、食道手术史； 2. 头面部外伤，固有的鼻咽部异常； 3. 合并其他严重消化、泌尿、神经等系统脏器疾病； 4. 其他无创辅助通气治疗禁忌症如严重昏迷、巨大肺大疱、气胸、纵隔气肿、休克、肺癌、间质性肺疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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