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首页 临床进展 肠道菌群-胆汁酸代谢轮廓对原醛症分型诊断价值的探索研究

【ChiCTR1900027374】肠道菌群-胆汁酸代谢轮廓对原醛症分型诊断价值的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺疾病

试验通俗题目

肠道菌群-胆汁酸代谢轮廓对原醛症分型诊断价值的探索研究

试验专业题目

肠道菌群-胆汁酸代谢轮廓对原醛症分型诊断价值的探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究拟收集临床确诊的IHA、APA及原发性高血压患者的血、粪便标本，对比各组胆汁酸代谢组学及脂质代谢组学的特点，并对应分析肠道菌群特点，从肠道菌群变化引起胆汁酸代谢改变的角度，探讨IHA的病因，以及肠道微生物-胆汁酸代谢谱在区分IHA、APA的临床价值。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组统计方向专职人员，用倾向得分匹配法按1：4匹配实验组与对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

内分泌代谢疾病基础和临床，大数据、转化医学及精准医学研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 2016年美国《原醛症诊治指南》及中华医学会内分泌学分会完成的中国原醛症专家共识推荐：ARR筛查阳性患者需接受1种或1种以上的确诊试验以确定或排除PA的诊断，但对于自发性低血钾、血浆肾素低于检测下限或血浆醛固酮水平大于20ng/dL(550pmol/L)的患者无须进行确诊试验。 ② 28 kg/m2≥BMI≥20kg/m2； ③ 经病史询问、体检、心电图检查、头颅影像学检查等资料排除明显心、脑血管疾病； ④ 精神正常，经知情同意后参与研究。；

排除标准

① 伴有急慢性肝、肾功能不全，胆汁淤积；急性感染性疾病；恶性肿瘤；甲状腺疾病；免疫系统疾病；胃肠道疾病患者； ② 伴有严重精神疾病及认知障碍者； ③ 治疗前应用过对本次研究具有影响的药物者； ④ 对本研究药物过敏者，对药物副作用不能耐受，不愿意留取生物标本者； ⑤ 妊娠及哺乳期妇女； ⑥ 近3月内使用抗生素、益生菌等干预肠道菌群药物、保健品等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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