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【ChiCTR2200057869】增强型体外反搏介导代谢组学改变促进运动引发的肌肉损伤恢复的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057869

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

运动性肌肉损伤

试验通俗题目

增强型体外反搏介导代谢组学改变促进运动引发的肌肉损伤恢复的研究

试验专业题目

增强型体外反搏介导代谢组学改变促进运动引发的肌肉损伤恢复的研究

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临床试验信息
试验目的

现有的研究对于EECP是否可以改善急性运动后的恢复效率尚存在争议,分歧存在的原因可能在于未能从更广泛的分子层面进行进一步研究。本实验基于前期EECP多组学的研究基础,从多个时间点基于多组学对人体的相关靶向代谢产物及PBMC mRNA进行分析,从而探索是否EECP可以改善急性运动后的恢复效率。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究招募的志愿者的信息由本课题组负责统计分析的研究人员采用 9.2 或以上版本的 SAS 软件生成随机码列表。在试验开始前,为了最大限度减小选择偏倚和混杂因素,研究人员将把随机码列表配置入交互式网络应答系统 (IWRS),IWRS 将会分配随机号给到具备入选资质的志愿者。研究期间,符合所有入选标准和不符合任意一条排除标准的患者在签署知情同意书(ICF)后,将通过 IWRS 被随机入组进行实验。

盲法

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试验项目经费来源

中山大学附属第八医院(深圳福田)区重点专科/心血管内科学科项目经费(QZDXKJF-001)

试验范围

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目标入组人数

3

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-30

试验终止时间

2022-05-30

是否属于一致性

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入选标准

1.25-35 岁健康男性; 2.无吸烟及酗酒史; 3.近1月无药物服用史; 4.BMI范围:20-23kg/cm2; 5.既往无外伤及手术史。;

排除标准

1.中至重度的主动脉瓣关闭不全; 2.夹层动脉瘤; 3.显著的肺动脉高压; 4.各种出血性疾病或出血倾向,或用抗凝剂,INR > 2.0; 5.各种心脏 瓣膜病或先天性心脏病并有心功能不全; 6.活动性静脉炎、静脉血栓形成; 7.反搏肢体有感染灶; 8.未控制的过高血压(>170/110mmHg); 9.未控制的心律失常,包括频发过早波动; 10.严重的左心衰竭; 11.严重的下肢动脉闭塞性病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第八医院心血管内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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