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  • 今年第8款，「纳鲁索拜单抗」附条件批准上市
    时讯
    今年第8款，「纳鲁索拜单抗」附条件批准上市
    近日，NMPA 官网显示，石药集团子公司上海津曼特生物的 1 类新药纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）（JMT103）已获附条件批准上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-08
    石药集团 骨巨细胞瘤 批准上市
  • 商业失利：26亿美元收购的花生过敏疗法（AIT），被贱卖
    时讯
    商业失利：26亿美元收购的花生过敏疗法（AIT），被贱卖
    2020年2月，Palforzia(peanut allergen powder-dnfp)（研发代码AR101）成为全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法，同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法。
    药融圈
    2023-09-08
    花生过敏疗法 FDA 雀巢
  • 34.6亿美元！Seagen与Nurix合作开发DAC新型药物
    时讯
    34.6亿美元！Seagen与Nurix合作开发DAC新型药物
    9月7日，专注于开发靶向蛋白调节药物的公司Nurix Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:NRIX)宣布，与Seagen Inc.达成了一项多年、多靶点的战略合作协议，开发降解抗体偶联物。
    生物药大时代
    2023-09-08
    DAC 癌症 抗体偶联药物
  • FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
    时讯
    FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
    阿斯利康于本周三（9月6日）宣布，FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请，该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）的成年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。
    生物药大时代
    2023-09-08
    阿斯利康 自身免疫性疾病
  • 25亿元！强生" 退货 " 高血压药物
    时讯
    25亿元！强生" 退货 " 高血压药物
    9月6日，Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布，该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议，杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan（用于治疗顽固性高血压）的专利使用权。
    生物药大时代
    2023-09-07
    强生 高血压
  • 誉衡生物：赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获批
    时讯
    誉衡生物：赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获批
    誉妥®（赛帕利单抗注射液，全人源抗PD-1单克隆抗体）第二个适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。
    生物药大时代
    2023-09-07
    誉衡生物 宫颈癌
  • 中枢神经用药龙头再发力！5个独家品种、13款1类新药亮眼
    时讯
    中枢神经用药龙头再发力！5个独家品种、13款1类新药亮眼
    9月6日，恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-07
    中枢神经用药 恩华药业 扬子江药业
  • “ADC第一股”新布局！20余款创新药在研，ADC占据半壁江山！
    时讯
    “ADC第一股”新布局！20余款创新药在研，ADC占据半壁江山！
    据《药融云医药行业观察周报》统计，近日，荣昌生物的注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的3期临床研究中取得了积极结果，并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-07
    ADC药物 创新药 荣昌生物
  • 再获突破：华津医药，溶瘤细菌药物桑美威克®获NMPA批准开展临床
    时讯
    再获突破：华津医药，溶瘤细菌药物桑美威克®获NMPA批准开展临床
    药融圈获悉：2023年9月6日，广州华津医药科技有限公司（简称：华津医药）今天宣布，公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的桑美威克®（SGN1注射液）已经通过中国国家药品监督管理局 （NMPA）的新药临床试验申请（IND）审评。
    药融圈
    2023-09-07
    华津医药 晚期实体瘤
  • 阿斯利康合作伙伴，H1营收大增118%
    时讯
    阿斯利康合作伙伴，H1营收大增118%
    Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司，成立于于1994年，总部位于英国。目前市值为3亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-07
    阿斯利康 siRNA疗法 地中海贫血
  • 易慕峰：SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
    时讯
    易慕峰：SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
    易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格（ODD），用于治疗胰腺癌患者。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-07
    易慕峰 细胞治疗 孤儿药
  • 又一新药附条件批准上市！来自石药
    时讯
    又一新药附条件批准上市！来自石药
    9月6日，NMPA发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司（石药集团全资子公司）申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。
    药通社
    2023-09-07
    石药集团 骨巨细胞瘤
  • 股价大跌26%！一款干细胞疗法III期试验失败
    时讯
    股价大跌26%！一款干细胞疗法III期试验失败
    9月5日，细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-06
    干细胞疗法 心力衰竭
  • 瑞博生物：首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
    时讯
    瑞博生物：首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
    苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据，分别针对血栓形成（FXI）、血脂异常（APOC3）和高血压（AGT）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-06
    瑞博生物 小核酸药物 止血性抗血栓药物
  • Evaluate：最有价值的在研新药TOP10
    时讯
    Evaluate：最有价值的在研新药TOP10
    9月5日，外媒FierceBiotech报道，Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的资产，其中包括默沙东的sotatercept和诺华的iptacopan，以及Madrigal的非酒精性脂肪性肝炎药物。
    生物药大时代
    2023-09-06
    礼来制药 再鼎医药 默沙东
  • GLP-1药物风头强劲，AD领域潜力巨大
    深度分析
    GLP-1药物风头强劲，AD领域潜力巨大
    目前生物制药领域GLP-1受体激动剂炙手可热，该类药物已被批准用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并在其他适应症方面也显示出显著潜力。
    生物药大时代
    2023-09-06
    GLP-1 阿尔茨海默药 2型糖尿病
  • 中国抗体制药：抗CD22单抗上市申请获受理
    时讯
    中国抗体制药：抗CD22单抗上市申请获受理
    9月5日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，中国抗体制药分支公司赛乐敏生物递交了舒西利单抗注射液的新药上市申请，并获得受理。
    生物药大时代
    2023-09-06
    类风湿关节炎 舒西利单抗 ADC药物
  • 诺华$20亿止血药！正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿
    时讯
    诺华$20亿止血药！正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿
    据CDE官网显示，广东迈恒医药递交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请今日获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-06
    诺华 正大天晴 血小板减少症
  • 恒瑞：结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种
    时讯
    恒瑞：结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种
    9月5日，恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-06
    恒瑞医药 结直肠癌
  • 轩竹生物：首款抗肿瘤新药申报上市
    时讯
    轩竹生物：首款抗肿瘤新药申报上市
    9月5日，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-06
    轩竹生物 抗肿瘤药物 乳腺癌
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