据药融云数据库显示，恒瑞医药1类新药SHR-1703近日启动II/III期临床试验（登记号：CTR20232363），适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。据药融云统计，这是恒瑞医药今年第8款开展临床III期试验的药物。
本次试验旨在评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者中的有效性和安全性，为多中心、单臂/随机、双盲、安慰剂对照、 平行设计II/III期临床研究。目标入组人数为112人。此外，SHR-1703针对嗜酸性粒细胞型哮喘的研究正在开展临床II期试验。
截图来源：药融云中国临床试验数据库
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病。EGPA虽整体发病率较低，但易复发，疾病负担重，随着病情的进展，全身多系统均可受累并造成不可逆的器官损害。糖皮质激素和免疫抑制剂是EGPA的常规治疗药物，其中以糖皮质激素为基石药物，但长期应用的安全性，包括全身不良反应的发生不容忽视。
SHR-1703是由恒瑞医药自主研发的一种新型、皮下注射用、人源化抗IL-5单克隆抗体（IgG1亚型），可与IL-5结合，抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合，从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化，以减少嗜酸性粒细胞介导的炎症和损伤。SHR-1703的研发，旨在为哮喘、EGPA等以Th2型炎症为主要机制的慢病患者提供新的治疗方案，弥补目前市场上靶向治疗不足的现状。
据药融云统计，包括此次的SHR-1703，恒瑞今年已有8款药物进入临床III期阶段，包括3款生物药和5款化药。
恒瑞今年开展临床III期试验的药物
数据来源：药融云中国临床试验数据库
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