8月10日，明济生物制药（北京）有限公司提交的M108单抗注射液临床试验申请已获CDE受理。
据公开资料显示，M108单抗注射液是明济生物自主研发的针对靶点Claudin 18.2肿瘤抗原高表达的ADCC增强型单克隆抗体，通过增强型的ADCC效应充分调动患者机体的免疫细胞来杀伤肿瘤细胞。
M108单抗注射液基本信息
截图来源：药融云中国药品审评数据库
Claudin-18 (CLDN18) 是一种在人源细胞中由CLDN18基因编码的整合膜蛋白，其属于细胞紧密连接蛋白家族，可控制层细胞之间的分子流动。Claudin-18具有两个剪接变体，分别为Claudin 18.1和Claudin 18.2。Claudin 18.2是一种具有高度组织表达特异性的蛋白，在正常组织中的表达受到高度限制, 但在胃癌、胰腺癌、食道腺癌、结直肠腺癌等多种肿瘤中Claudin 18.2呈现高表达, 为其成为药物靶点提供可能性。
据药物临床试验登记与信息公示平台显示，明济生物已登记一项Ⅰ期临床试验研究：
资料来源：
明济生物官网
药融云数据库
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