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时讯
齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获受理,剑指2型糖尿病市场
9月15日,齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理,或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物,原研药由诺和诺德开发,用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药,进入三期临床阶段。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-19
齐鲁制药
司美格鲁肽注射液
上市申请
2型糖尿病
时讯
“月满人团圆,双节共欢颜”—— 药融云成都公司团建活动璀璨绽放!
药融云数字科技(成都)公司以“月满人团圆,双节共欢颜”为主题,于中秋前夕举办团建活动,通过室内茶话会、有奖竞答、诗词飞花令及户外团队协作游戏等,增强员工间情感沟通,提升团队凝聚力,并强调服务至上理念,共绘公司发展新蓝图。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-19
药融云
药融云中秋活动
团建活动
时讯
ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功,默沙东与第一三共深化合作共谋未来
9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代
2024-09-19
ADC药物
HER3-DXd
肺癌
临床研究
默沙东
第一三共
时讯
诺奖级发现续章:全球首款端粒酶抑制剂RYTELO获批上市!治疗MDS贫血显奇效
美国生物制药公司Geron开发的端粒酶抑制剂RYTELO获FDA批准,用于治疗骨髓增生异常综合征,标志着端粒酶领域药物取得重大突破。该药物历经20年曲折研发,年销售额或达20亿美元。Geron公司还探索RYTELO在多种血液瘤及联合疗法中的应用,财务状况稳健,预期能满足未来运营需求。
药融圈
2024-09-19
端粒酶抑制剂
RYTELO
获批上市
MDS
MDS贫血
时讯
华海药业2024年中报亮点:营收净利双增,海外市场再创新高
华海药业2024上半年营收51.28亿,同比增长19.43%,净利润7.65亿,增18%。原料药/中间体业务强劲,海外销售增9.13%。公司强化团队建设,提升销售能力,制剂国内外市场均有拓展,制剂海外销售或超10亿。
药融圈
2024-09-19
华海药业
2024年中报
企业营收
海外市场
深度分析
免疫抗癌新星!国内6家布局γδT细胞疗法公司盘点
γδT细胞在免疫和抗肿瘤中作用显著,国内外多家公司积极布局研发。国内如百暨基因、博生吉、暨德康民等公司在γδT细胞疗法上取得进展,包括进入临床试验、开发创新药物等,展现出良好治疗潜力和市场前景。
细胞基因治疗前沿
2024-09-19
γδT细胞疗法
药企
盘点
抗癌
过评精选
2024年8月:183个品种过评,8款首仿药获批!石家庄四药领跑
2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-18
2024年8月
首仿药
药物审评审批
石家庄四药
时讯
2024年8月共17款创新药进入III期,6款来自国内药企,正大天晴、恒瑞医药……
2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段,其中6款为国内药企研发,覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102(HER2低表达乳腺癌)、泰莱替尼(非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂)和HRS-8427(复杂性尿路感染)。各药均展现积极疗效与安全性。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-18
2024年8月
创新药
临床试验
正大天晴
恒瑞医药
时讯
阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi引领膀胱癌治疗新突破:III期试验获积极结果
阿斯利康公布Imfinzi联合化疗治疗MIBC的NIAGARA Ⅲ期试验积极结果,显著延长患者无事件生存期及总生存期,且安全性良好。Imfinzi还在多种膀胱癌治疗组合中测试,并已获FDA批准用于治疗特定NSCLC患者。
生物药大时代
2024-09-18
阿斯利康
PD-L1单抗
Imfinzi
膀胱癌
临床试验数据
时讯
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗:非小细胞肺癌治疗新突破,CDE优先审评加速上市
9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-18
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
非小细胞肺癌
申报上市
药物审评审批
时讯
强生首款双机制IL-23抑制剂Tremfya获批UC治疗,三适应症在手展现强大潜力
9月11日,强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,该药为首个双作用机制IL-23抑制剂,疗效显著,已获FDA三项适应症批准。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-18
强生
双机制IL-23抑制剂
Tremfya
UC治疗
时讯
华海药业白消安注射液获FDA批准及孤儿药认定,市场竞争力再升级!
9月10日,浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定,该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费,获批将助其拓展美国市场,增强产品竞争力和品牌影响力。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-18
华海药业
白消安注射液
孤儿药
药物审评审批
时讯
中药市场稳健增长,OTC集采加剧药企洗牌:华润三九等巨头面临价格大考
安徽发布2024年中成药集采文件,覆盖18产品组、35种药,含独家及常用药如感冒灵。集采要求降价,知名品牌如华润三九等面临大幅降价压力,或影响全国售价。中药市场持续增长,但集采加剧竞争,企业需调整策略应对。安徽此举或引发其他省份跟进。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-18
中药
中成药
OTC
药品集采
药企
深度分析
国内4家细胞疗法上市公司市值/管线:科济药业、传奇生物、药明巨诺…
细胞疗法时代来临,2024上半年国内超40家相关企业获融资,上海细胞治疗集团递交港股IPO申请。国内4家细胞疗法公司上市,传奇生物市值最高,科济药业、永泰生物紧随其后。政策推动细胞免疫治疗发展,预计产业将迎来更多突破,为患者带来希望,也吸引投资者关注。
细胞基因治疗前沿
2024-09-18
细胞疗法
上市药企
企业管线
盘点
时讯
国产降脂药新突破:齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,市场销售额飙升5倍
9月9日,齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产,成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药,2023年全国销售额超300万元,同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯,适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线,提高了药物可及性。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-14
齐鲁制药
降脂药
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
药物审评审批
时讯
诺和诺德口服GLP-1新疗法Amycretin减肥I期数据惊艳:12周减重13%!
9月11日,诺和诺德公布Amycretin(NN9487)口服剂减肥I期数据,患者12周内体重减轻13%,远超安慰剂组,显示长期减重潜力。研究关注不良事件及减重效果,发现主要不良事件为肠胃不适,但逐步加量方法提升了安全性。Amycretin是Novo肥胖治疗关键产品,未来将扩大研究规模。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-14
诺和诺德
GLP-1
Amycretin
减肥药
临床试验数据
深度分析
从合作到独立研发:信达生物ADC战略升级,赛诺菲3亿欧元投资助力
此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作,涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资,或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发,但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。
药融圈
2024-09-14
信达生物
赛诺菲
ADC
深度分析
中秋佳节拒绝“甜蜜陷阱”,全球三款创新药物带来糖尿病治疗新希望
中秋节月饼虽美却高糖高脂,糖尿病患者需警惕。2024年8月糖尿病诊疗取得新进展,新药涌现:博安生物度拉糖肽在美获批临床,惠升生物德谷胰岛素获批上市,赛诺菲替利珠单抗延缓1型糖尿病发病。科学治疗与管理助控病情。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-14
创新药
新药研发
糖尿病
时讯
成都苑东生物制药实现原料制剂一体化,盐酸尼卡地平注射液ANDA获FDA认可
9月10日,成都苑东生物制药宣布其盐酸尼卡地平注射液ANDA获美国FDA批准。该注射液2023年国内销售额超3亿,同比增长20.96%。此药为高血压短期治疗推荐用药,是成都苑东第二个制剂出海产品,实现原料制剂一体化,成本优势显著。国内仅8家药企获批,苑东独家过评。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-13
成都苑东生物制药
原料制剂一体化
盐酸尼卡地平注射液
ANDA
时讯
阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床!血脂管理迎新突破
阿斯利康新药AZD0780薄膜衣片获CDE临床试验许可,拟治血脂异常,尤其针对他汀治疗不佳者。AZD0780为PCSK9抑制剂,可降低LDL-C近80%,中国高胆固醇患者众多,该药研发有望带来新进展。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-13
阿斯利康
PCSK9抑制剂
AZD0780薄膜衣片
获批临床
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