上海医药研发调整策略：终止部分项目，强化“研产销”整合

上海医药有很多资源，有很多人才，可惜了这些投入。不过，及时止损是好事。

2024财年上半年，公司研发投入不菲，达14.04亿元。2024年中报显示，上海医药营收1394.1亿元，同比增长5.1%；扣非净利润27.1亿元，同比增长23%。

2024年10月1日：上海医药公告，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止 I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008 以及 BCD-100(宫颈癌适应症)这五个研发项目的临床试验及后续开发。

关于I020

I020是选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤 的治疗。2018年5月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4,145.07万元。

关于B006

B006 是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的治疗。2018年7月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4,422.53 万元。

关于B007

B007 是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于 CD20 阳性的B细胞非霍奇金淋巴 瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗。本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发，天疱疮以及重症肌无力适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中；B007-A项目膜性肾病适应症的临床试验及后续开发亦正常进行中。2021年1月，B007（非霍 奇金淋巴瘤适应症）获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该适应症累计研发投入共计约人民币5,040.03万元。

关于I008

I008是由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造 而获得的专利化合物，拟用于类风湿关节炎的治疗。I008-A项目艾滋慢性异常免疫激活 适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。2019年5月，I008获国家药品监督管理 局批准开展进一步的探索性临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币6,218.75万元。一款天然药物候选新药，最早来自中科院上海药物所的转化。

截图来源：摩熵医药（原药融云）数据库

关于BCD-100

BCD-100 是重组人抗 PD-1 单克隆抗体，拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗。BCD-100 系公司引入的研发项目，于2021年2月获批在国内开展III期临床试验。BCD 100 宫颈癌适应症目前处于 III 期临床试验收尾阶段，本次拟终止该适应症的临床试验 及后续开发；非小细胞癌适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中。截至目前，宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5,900.80万元。

SPH-Biocad(HK)Limited。和俄罗斯大药厂联合开发，当时还引起了热议。

今年的此前几个月，也陆续有项目披露及时止损，优化项目。公开披露，值得肯定。期待新的研发候选分子品种开花结果。

此前，上海医药制定了对研发管理中心的管理办法，聚焦全集团研发要素，拓展对外合作，形成了以“创新转型”为主基调的上海医药研发工作雏形。

上海医药拥有“工商研投”一体化发展优势，能够聚合资源。公司历史积淀深厚，拥有丰富的产品资源，主要聚焦自身免疫、心脑血管、消化、精神神经与肿瘤五大治疗领域。为进一步夯实产业基础，提升核心竞争力，目前公司正推进“研产销”三大板块整合提效。在研发方面，打造“自主研发+并购引进+孵化培育”开放多元的创新体系，构建符合临床需求、具有技术优势的产品链。

10月16日，上海医药与拜耳健康消费品在上海生物医药前沿产业创新中心（简称上海前沿）签署战略合作协议，依托共同愿景和专业能力，双方将整合各自在产业、营销及渠道等方面的优势，携手推动医药健康事业发展再上新台阶。当天还举行了拜耳健康消费品中国创新合作中心（China Center of Innovation and Partnership，简称CCIP）揭幕仪式，CCIP正式落地上海前沿。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露

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