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  • 2024年第23周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第23周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规，涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中，国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，旨在加强血液制品生产管理，确保生产、检验过程符合要求。同时，国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见，纳入多项新药和罕见病治疗药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第23周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第23周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据药融云数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请8项；共13个品种通过一致性评价，本周68个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第23周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第23周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号11个,共计有22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 国内首仿过评！齐鲁制药提交的4类仿制药氯苯唑酸葡胺软胶囊获批生产
    时讯
    国内首仿过评！齐鲁制药提交的4类仿制药氯苯唑酸葡胺软胶囊获批生产
    6月18日，齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊作为国内首仿+首家过评药品获批生产，该药为罕见病用药，原研辉瑞。齐鲁制药在仿制药领域积极布局，已有多个品种提交申请，并有多款药品实现首家过评，显示出强大的研发实力和市场竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    齐鲁制药 氯苯唑酸 仿制药 获批生产
  • 普瑞巴林胶囊再添新兵：新华制药、恩华药业同日获批上市
    时讯
    普瑞巴林胶囊再添新兵：新华制药、恩华药业同日获批上市
    6月18日，新华制药和恩华药业的普瑞巴林胶囊同日获批上市，该药物主要用于治疗多种神经性疼痛和癫痫，2023年全国医院销售额超4亿元。目前，国内超30家药企正申请仿制普瑞巴林。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    新华制药 恩华药业 获批上市 普瑞巴林胶囊
  • 2023年中国I类新药靶点白皮书
    深度分析
    2023年中国I类新药靶点白皮书
    本报告深潜于过去六年间中国I类新药受理、获批上市的浩瀚数据之中，旨在通过详实的统计分析，揭示新药研发的动态轨迹、结构变迁与未来趋向，描绘出新药研发的最新版图，为行业投资者、研发机构及政策制定者提供宝贵的参考依据。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    2023年 1类新药 靶点 白皮书
  • 2023年中国新靶点探索：挖掘未触达的医药创新蓝海
    深度分析
    2023年中国新靶点探索：挖掘未触达的医药创新蓝海
    本文基于药融咨询《2023年中国I类新药靶点白皮书》部分内容，旨在揭示2023年“中国新”靶点的前沿动态，通过数据分析与特征归纳，为医药研究者、投资者及政策制定者提供指引，提供新的思路和方向。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    新靶点 药物研发 2023年 创新
  • 2023年创新靶点蓝海探索：中国I类新药热门靶点分析
    深度分析
    2023年创新靶点蓝海探索：中国I类新药热门靶点分析
    本文基于药融咨询《2023年中国I类新药靶点白皮书》部分内容，通过对2018-2023年期间中国新药受理及涉及靶点相关数据进行深入分析，旨在揭示热门靶点的演变趋势、靶点研发的集中度变化、新兴靶点的崛起及其背后的驱动因素，为医药行业提供决策参考和洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    靶点 药物研发 1类新药
  • 2023年丨中国批准上市I类新药的发展态势与趋势分析
    深度分析
    2023年丨中国批准上市I类新药的发展态势与趋势分析
    本文基于药融咨询《2023年中国I类新药靶点白皮书》部分内容，旨在回顾和总结2018年至2023年间中国批准上市I类新药的发展态势，深入剖析其发展趋势、特点以及面临的挑战，以期为相关领域的研究人员、政策制定者以及公众提供有价值的参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    1类新药 批准上市 发展态势 趋势分析
  • 2023年研发新动向丨2018-2023年中国I类新药受理情况与靶点分析
    深度分析
    2023年研发新动向丨2018-2023年中国I类新药受理情况与靶点分析
    本文基于药融咨询精心编纂的《2023年中国I类新药靶点白皮书》报告的部分内容，旨在深入分析2018年至2023年间中国I类新药的受理概况，探讨其发展趋势、特点以及面临的挑战，以期为行业内外提供有价值的洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    药物研发 1类新药 受理 靶点
  • 基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇
    深度分析
    基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇
    本报告涵盖改良型新药概述、改良型新药市场市场规模分析、改良型新药类型和剂型分析、2.2类改良型新药特别分析、脂质体注射剂分析、行业及相关企业分析，旨在为读者提供了改良型新药和脂质体注射剂市场的全面视角，指出尽管在供应链和成本压力的挑战下，技术创新和供应链优化为行业提供了可持续发展的机遇。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    剂型改良 注射剂 脂质体 深度分析
  • 2024年丨在研改良型脂质体注射剂进展及企业竞争分析
    深度分析
    2024年丨在研改良型脂质体注射剂进展及企业竞争分析
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》报告部分内容，聚焦于国内脂质体注射剂的在研改良型品种，通过分析当前的研发进展、临床阶段的关键品种、企业布局及面临的挑战，旨在描绘脂质体技术在医药创新中的最新面貌，为行业提供有价值的洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    改良型新药 脂质体 注射剂 企业 药物研发
  • 2024年丨脂质体市场快速放量！盘点分析国内已上市脂质体品种
    深度分析
    2024年丨脂质体市场快速放量！盘点分析国内已上市脂质体品种
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分内容，旨在深入剖析盐酸米托蒽醌脂质体注射液的特性、技术改进、临床优势及市场概况，同时对比分析国内其他已上市脂质体品种，以及探讨国际市场上未在国内仿制的脂质体药物，为医药领域提供全面的视角和洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    脂质体 市场 上市 盘点
  • 2024年丨中国已上市脂质体注射剂盘点分析
    深度分析
    2024年丨中国已上市脂质体注射剂盘点分析
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分报告内容，旨在综合分析中国及海外市场上脂质体注射剂的发展现状，重点探讨代表性脂质体注射剂药物的改良及其市场表现，以期为相关研究与投资者提供参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    脂质体 注射剂 上市 盘点
  • 2024年复杂注射制剂前沿：脂质体的临床应用与优劣势解析
    深度分析
    2024年复杂注射制剂前沿：脂质体的临床应用与优劣势解析
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》报告内容，旨在全面分析脂质体的定义、分类、临床应用、优缺点以及在中国市场的监管现状，以期为企业/机构相关研究和应用提供参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    注射剂 脂质体 临床应用 优劣势 深度解析
  • 2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势！
    深度分析
    2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势！
    本文将针对药融咨询《基于剂型改良的注射剂型新药分析——脂质篇》报告部分内容，对改良型新药的市场现状、审批要求、市场前景以及研发重点进行分析。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    改良型新药 市场现状 研发趋势
  • 石药集团跻身全球TOP25 ，“明复乐”又一重磅临床研究新发现登刊！
    时讯
    石药集团跻身全球TOP25 ，“明复乐”又一重磅临床研究新发现登刊！
    石药集团凭借明复乐（替奈普酶）在缺血性卒中治疗领域的重大突破，再次展现其创新药物研发实力。TRACE-III研究成功将溶栓时间窗延长至24小时，显著降低残疾率，获国际认可。明复乐市场表现强劲，预计销售峰值达20亿元。石药坚持创新战略，研发管线丰富，进入全球研发管线数量TOP25，致力于成为全球医药领军企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-18
    石药集团 明复乐 药物研发
  • CGT产业现状与未来趋势蓝皮书
    深度分析
    CGT产业现状与未来趋势蓝皮书
    细胞基因疗法作为前沿的医疗技术，正以其独特的治疗机制和显著的治疗效果，逐渐成为医药领域的新宠。随着政策的不断完善和技术的持续进步，CGT正加速推动着新药研发的进程，开启了一个治疗难治性疾病的新纪元。本文综合了最新的研究成果与行业动态，力图呈现CGT这一新兴领域的发展全貌，为行业内外提供一份权威、前瞻性的观察视角，也为政策制定者、科研人员及投资者们提供决策参考和洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-18
    CGT 产业现状 未来趋势 蓝皮书
  • 2024年CGT领域创新趋势：应用领域拓宽、治疗策略革新、成本降低....
    深度分析
    2024年CGT领域创新趋势：应用领域拓宽、治疗策略革新、成本降低....
    本文基于药融咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书》中的部分内容，对CGT领域的创新趋势进行深度剖析，同时探讨其在拓宽适应症、革新治疗策略以及优化成本控制与支付模式等方面所取得的最新进展，为读者提供一个全面且深入的视角。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-18
    CGT 创新趋势 应用领域 治疗策略
  • 2024年丨CGT领域交易活跃度与投融资全貌分析
    深度分析
    2024年丨CGT领域交易活跃度与投融资全貌分析
    本文基于药融咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书》部分精彩内容，聚焦于分析CGT领域的交易活跃度以及投融资情况，旨在深入探讨CGT领域的未来发展潜力与市场趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-18
    CGT 交易 投融资 深度分析
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