在全球医药竞技场上，中国力量正以前所未有的速度崛起。石药集团，作为国内药企的佼佼者，近日在国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的明复乐（替奈普酶，rhTNK-tPA）在缺血性卒中治疗领域的又一重要研究成果TRACE-III，再次证明了其在创新药物研发上的卓越实力。

研发新高度，明复乐临床获新突破

这是明复乐继2023年2月TRACE-II研究发表在柳叶刀之后，又一项重磅临床研究发表在医学顶级期刊。这一成果由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队与国内外专家共同完成了TRACE-III研究。

该研究首次证明将TNK静脉溶栓时间窗从4.5小时延长至24小时治疗缺血性卒中非取栓患者安全有效，为更多患者带来救治希望。研究涉及516例患者，显示替奈普酶治疗在4.5至24小时内显著降低残疾率，疗效显著。NEJM社论高度评价该成果，称其为急性卒中治疗的重大进展。石药集团自主研发的替奈普酶药物明复乐已获批上市，其研发成果获国际认可，将助力急性卒中治疗领域的发展。

明复乐市场表现抢眼，院内市场销售额飙升

据药融云数据库显示，明复乐在2023年（截止Q3）全国院内市场销售额超1亿元，同比增长达724%。作为首个国产替奈普酶，明复乐在急性心肌梗死和急性缺血性卒中治疗领域已占据重要地位。面对未来可能面临的仿制药竞争，东吴证券预测，明复乐的销售峰值将达到20亿元，市场前景广阔。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

加码创新研发赛道，管线数量跻身全球TOP25

石药集团坚持创新驱动发展战略，近年来不断加大研发投入。2023年研发费用高达48.3亿元，同比增加21.2%，占到收入的15%以上。石药集团的创新技术平台布局广泛，包括纳米制剂、ADC、mRNA等前沿技术，展现了其在研发创新上的深厚实力。2022年，石药通过并购获得了TNK组织型纤溶酶原激活剂“明复乐”，用于急性心肌梗死发病6小时以内患者的治疗。今年2月5日，明复乐已经获批上市。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

面对即将到来的仿制药竞争，石药集团正通过不断巩固市场地位、加大研发投入和拓展研发管线来应对挑战。目前，其研发管线已覆盖抗肿瘤、精神神经、心脑血管、消化与代谢、抗感染、自身免疫等多个领域。其中，至少6款ADC产品已进入临床研究阶段，靶点涵盖HER2、Nectin-4、Claudin 18.2、EGFR等。其中两款ADC产品SYSA1801、SYS6002已出海，进展最快的ADC产品已处于关键2期临床研究阶段。

研发管线

石药集团不仅在创新药物研发上取得了显著成果，其研发管线也取得了长足进步。近期，国际知名咨询机构Citeline发布的《2024医药研发趋势年度回顾白皮书》显示，石药集团等4家中国药企进入全球研发管线数量TOP25。其中，石药集团以73款药物管线数量位列第24位，这一成绩不仅是对其研发能力的肯定，也再次证明了其在全球医药研发领域的竞争力。

数据来源：Pharmaprojects《2024年医药研发趋势年度回顾》

石药集团在研发上也一直以来都是高投入的状态。2021年，其研发费用首次超30亿元，2022年更是在此基础上增长了16.1%，2023年，石药研发费用继续狂飙，高达48.3亿元，同比增加21.2%。2023年，石药集团进入全球研发投入500强，算是对其投入的一种肯定。

结语

石药集团明复乐在NEJM顶刊的发表，不仅是对其研发实力的有力证明，更为国产药物走向世界树立了新的标杆。面对市场竞争和未来挑战，石药集团将继续坚持创新驱动发展战略，加大研发投入和拓展研发管线，致力于成为全球医药健康领域的领军企业。让我们共同期待石药集团在未来医药领域的更多精彩表现！

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