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时讯

生物医药寒冬，5家药企破产倒闭！

生物医药行业并没有因为新的一年走出低谷。我们需要以史为鉴，选择自己的最优道路。本文罗列了破产倒闭的5家药企，有研发失败的，有资金链断裂的导致破产的，还有一点赛道拥挤也值得重视

药事纵横

2023-01-30

药企生物医药
深度分析

制药行业为什么越来越“内卷”？

目前的制药行业“内卷”严重，但未来会越来越卷，从本科到硕士，从硕士到博士，如果没有一技之长，学历、工作经验都会变得越来越不值钱。在此，笔者为广大读者分享几组数据，以便广大读者对这种”内卷“的形势有个清晰的认识。

药事纵横

2023-01-30

医药行业
时讯

最新！WHO更新放射性和核紧急情况储备药物清单！

2023年1月27日，世界卫生组织WHO（世卫组织）更新了应对放射性和核紧急情况储备药物清单，以及对其进行适当管理的政策建议。这些储备药物包括预防或减少辐射暴露，或在发生辐射后进行治疗的药物。

药通社

2023-01-30

WHO 核药
投融资

2022年小核酸药物领域投融资盘点！融资最高一轮达4亿美元

小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，主要包括小干扰核酸(siRNA)、反义核酸(ASO)、小激活RNA（saRNA）、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(Aptamer)等。据药融云数据库显示，2022年小核酸药物领域投融资事件共发生10起。

细胞基因治疗前沿

2023-01-30

医药投融资小核酸药物
投融资

2022年干细胞治疗领域投融资盘点！资金累计超10亿元人民币

近年来，干细胞移植技术作为新兴的医疗技术发展迅速，对多种疾病的干预治疗效果较为显著。目前正在开展的临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、脑中风、渐冻症、老年痴呆症、骨关节炎和帕金森等等。据药融云数据库显示，2022年干细胞治疗领域投融资事件超10起，累计获得超10亿元人民币的投融资。

细胞基因治疗前沿

2023-01-30

医药投融资干细胞疗法
深度分析

2023年国内16家药企喜迎“开门红”：恒瑞医药、绿叶制药...

一年之计在于春。据不完全统计，在2023年1月，国内有16家药企喜迎开门红，涉及到新药获批、医保斩获、出海成功以及完成大额融资等，为全年打下好基础。

生物药大时代

2023-01-30

药企恒瑞医药绿叶制药
深度分析

2023年1月：临床试验失败案例TOP5！

医药创新的探路者们，在药物研发的道路，失败的经验是非常宝贵的，对于后来者的研发指引非常有价值。基于药融云数据库以及公开信息统计，今年1月有5项临床试验失败的经典案例，涉及强生、诺华、默沙东等大药企，也有针对糖尿病领域的biotech。

生物药大时代

2023-01-30

临床失败临床试验
深度分析

医保目录新增111种药品，成功率创历年新高！最大降幅超过90%！

近日，2022年国家医保药品目录调整新闻发布会召开，国家医保局、人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。本次新增药品平均降价60.1%，最大降幅超过90%，111个品种进入目录，成功率创历年新高。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-19

医保目录
投融资

市场火热，投融资事件增加33%！博安生物、思路迪受资本青睐！

据药融云《药融云全球在研新药与靶点月报》统计，2022年12月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起，与上月数量比较增加4%。在国内，本月医药大健康行业共发生投融资事件121起，与上月数量比较增加33%，其中医疗器械耗材热度最高。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-19

医药投融资
深度分析

新冠"克星"！3CL蛋白酶抑制剂研发，先声药业国内首个报上市

2023年1月16日，先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。该药非常重磅，来头不小，位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队，此次是国产首个报上市的。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-19

3CL蛋白酶抑制剂新冠病毒先声药业创新药
深度分析

恒瑞医药久违的涨停板！新药研发管线实力雄厚，12款已商业化

1月16日，生物医药股迎来强势上涨，其中，有着“创新药一哥”之称的恒瑞医药（600276）开盘即涨，上午10点，恒瑞医药股价涨停，收获了新年来首个涨停板，目前市值2751亿。恒瑞医药的新药研发管线实力雄厚，目前已有12款获批上市，8款已经进入国家医保。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-19

恒瑞医药创新药
时讯

血管性血友病新药！武田制药中国递交上市，获CDE受理

近期，药融云数据显示：武田制药旗下重组血管性血友病新药——注射用Vonicog alfa（Vonvendi/Veyvondi）上市许可申请正式获得中国CDE受理，拟用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。

药融圈

2023-01-19

血友病武田制药创新药
深度分析

色谱数据完整性理论

色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用，色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结，不妥之处，还望指正！

药事纵横

2023-01-19

色谱
深度分析

国内眼科基因治疗竞争格局：药企角逐，纽福斯一骑绝尘！

在眼科疾病治疗领域，基因治疗有着显著优势。近几年，越来越多的国内药企布局眼科基因治疗这一赛道，纽福斯、朗信生物、方拓生物等企业进展较快。同时，多家药企获批临床，可以预计未来几年国内眼科基因治疗领域会出现新的突破。

细胞基因治疗前沿

2023-01-19

眼科基因治疗
时讯

2022年版国家医保药品目录官宣！新增111个药品，平均降价60.1%

1月18日晚，国家医保局同人力资源社会保障部联合印发2022年版国家医保药品目录。本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。

药通社

2023-01-19

医保药品医保目录
时讯

又见“灵魂砍价”！罕见病药品从63800元降到3780元

罕见病药品一直是医保关注的重点，脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种高致死率和高致残率的罕见病。今年，一款SMA口服药同样通过谈判纳入目录，这让罕见病患者从有药可用变成有药可选。本次央视播出的罕见病药品灵魂砍价的对象仍是SMA药物，罗氏的利司扑兰口服溶液从63800元/盒降至3780元/盒。

生物药大时代

2023-01-19

罕见病脊髓性肌萎缩症医保谈判
时讯

荣耀未来，「兔」步青云！享融智云2023年会盛典隆重举行！

2023年1月14日，享融智云“荣耀未来，兔步青云”2023新春年会盛典于总府皇冠假日酒店隆重举行，上海、杭州、台州、重庆等各分会场同步连线，各级领导应邀出席，一起见证享融智云这一年的发展与壮大，寒冬而至，人心却格外温暖。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-18

享融智云
深度分析

2022年PD-L1新药受理数量增至76个！超越EGFR成为热门靶点TOP1！

近几年，在国家医药政策引领以及资本加持下，我国创新药行业迎来快速发展。回顾过去的2022年，因疫情反复，新药研发和审评都不可避免地受到相应影响。据药融云《中国I类新药靶点白皮书》统计，2022年的热门靶点有PD-L1、HER2、PD-1。PD-L1超越EGFR成为TOP1。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-18

PD-L1
时讯

5亿化疗止吐药！人福医药3类仿制药申报上市，单挑豪森、正大天晴

1月17日，据CDE官网显示，人福医药控股子公司——宜昌人福药业，递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计，该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据，此次人福医药正式向其发起挑战，或将会打破两者在市场的“霸主”地位。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-18

人福药业止吐药仿制药
时讯

捷报频传！中美华世通1类新药获FDA批准临床，针对痛风及高尿酸血症

于美国东部时间2023年01月11日，公司收到FDA的正式邮件，中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究，适应症为高尿酸血症及痛风。

药融圈

2023-01-18

中美华世通 1类新药新药临床