春寒料峭。
生物医药行业并没有因为新的一年走出低谷。一二级市场融资仍然有难度，很多公司遇到资金紧张，研发失败，不断战略重组，缩减管线，重整旗鼓；也有部分公司难以支撑，宣布破产倒闭，走到了尽头。我们需要以史为鉴，选择自己的最优道路。
一、聚焦tRNA领域的Biotech倒闭
1月26日，一位投资者和一位联合创始人向Endpoints News证实，Theony已经倒闭，主要因为投资者之间的分歧导致了Theonys的终结。
Theony是一家希望在tRNA领域开辟一条道路的小型生物技术公司。这个想法是一种tRNA药物可以用于治疗一系列疾病和疾病，这被视为更广泛RNA治疗领域的潜在瑞士军刀，武田支持的生物技术公司hC Bioscience也在进军这一领域。
“作为一名科学创始人，Theonys的情况让我非常沮丧，”联合创始人、麻省理工学院教授Peter Dedon表示，“Theonys背后的科学技术非常强大，创始人和大部分员工都是tRNA表观转录组学领域的发明人。因此，公司因投资者失误而倒闭，至少可以说是令人难过的。”
虽然Theonys可能已经关门大吉，但Peter Dedon暗示这家初创公司的基础工作可能会在其他地方取得进展。“也就是说，Theonys的价值仍然存在，并且很快就会复活，”他继续说道。Peter Dedon在他的LinkedIn上将Theonys描述为“以患者为中心的药物发现公司”，由他的雇主和哈佛大学于2020年创立。重点是研究开发用于癌症和遗传驱动疾病的小分子。其他联合创始人包括首席执行官尼克戴维斯；哈佛大学教授、波士顿儿童医院干细胞项目研究员理查德·格雷戈里；和Parthenon Therapeutics联合创始人兼首席执行官Laurent Audoly。
但遗憾的是，这么多优秀的团队，也没有能阻挡公司的关闭。
二、Calithera未能重整武田的资产后关闭
2023年1月9日——创立于2010年的Calithera Biosciences, Inc.(纳斯达克代码:CALA)宣布，其董事会在广泛考虑了潜在的战略替代方案后，决定解散公司并清算其资产，这符合股东的最大利益，随后公司的业务将有序结束。为了降低成本，并与计划的解散有关，Calithera将停止所有临床开发项目，并减少其劳动力，包括在第一季度末前解雇大多数员工。
Calithera临床研发管线产品
截图来源：药融云全球药物研发数据库
2021年年初，Calithera在肾细胞癌的II期临床试验中经历了巨大的失败，裁掉了三分之一的员工，随后Calithera从武田购买了两项2期临床小分子新药mTORC1/2抑制剂和SYK抑制剂，希望能重整旗鼓，但该公司在2022年11月宣布研究数据已被推迟，最初的数据要到2023年中期才会出来。
三、肾病制药商Goldfinch Bio倒闭
2023年1月27日，据Fierce Biotech消息，肾病药物生物技术公司Goldfinch Bio倒闭。总裁兼首席执行官Tony Johnson周五下午向Endpoints News证实，该生物技术公司在“当前宏观环境中的筹款挑战”之后关闭。Johnson先前在阿斯利康担任早期临床开发高级副总裁， 2017年加入Goldfinch Bio。
据药融云数据库显示，Goldfinch Bio成立于2016年，Third Rock投资5400万美元。2019年，吉利德与Goldfinch达成20亿美元合作，开发多款肾病药物，包括5500万美元预付款，500美元股权投资，以及额外5400万美元用于支持研发。
2020年获得1亿美元的B轮融资。
Goldfinch Bio投融资情况
截图来源：药融云投融资数据库
2022年2月，Goldfinch Bio发布一项测试 Goldfinch Bio候选药物GFB-887治疗肾脏疾病的II期试验显示出积极的初步数据，尿蛋白/肌酐比率平均降低32%。没有发现与该药物有关的严重副作用。
不过，在过去的一年里，该公司一直在裁员，并推迟研发，以便专注于GFB-887的临床研究。Johnson表示，该公司认为数据令人鼓舞，但市场低迷阻碍了该公司前进的能力。
四、Xenikos在III期试验失败后宣布清算
2023年1月27日，据endpts报道，Xenikos是一家成立13年的荷兰生物技术公司，在其移植物抗宿主病的III期试验结果令人失望后，正在经历清算程序。公司的三期临床试验意外结束，该试验旨在检测两种单克隆抗体的组合是否优于Incyte公司的Jakafi。
Xenikos曾希望证明其名为T-Guard的试验性疗法在对经历危及生命的并发症(造血干细胞移植产生的新细胞开始对抗身体)的患者获得完全缓解方面比Jakafi更好。Jakafi于2019年5月被批准用于适应证，类固醇难治性急性移植物抗宿主病。
T-Guard结合了两种针对T细胞和NK细胞上的CD3和CD7的单克隆抗体。这些抗体与免疫毒素结合，目的是阻止活化的T细胞产生新的蛋白质。FDA和欧盟授予其孤儿药地位，美国监管机构也授予其快速通道资格。
T-Guard药物基本信息（部分）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
但本周，Xenikos在美国临床试验数据库中更新了三期研究，并表示已终止试验，因为该研究“在比较T-Guard和ruxolitinib (Jakafi)两种药物的死亡率时，符合协议规定的60天死亡率停止边界。”
五、抗生素公司Nabriva开始倒闭
1月6日，据endpts报道，一家抗生素生物技术公司开始倒闭，解雇了几乎所有工人。
Nabriva Therapeutics即将认输，这对稀疏的研发领域造成了又一次打击，并在抗菌素耐药性的问题上敲响了警钟。Nabriva曾在去年11月宣布裁员40%，当时该公司在早期研发阶段亮起了红灯。Nabriva 是一家生物制药公司，从事治疗严重感染的创新抗感染药物的商业化和开发Nabriva 17年前从诺华分拆出来的，但是始终未能让磷霉素通过终点线。近年来，这种抗生素已因生产问题两次被FDA拒绝。
Nabriva Therapeutics公司在过去的两个月里一直在与顾问进行自我反省，该公司正在解雇几乎所有员工，将一种抗菌药物的推广和分销权归还给默克公司，取消贷款协议，并采取其他措施，以“为有序关闭公司业务提供充足的资金”。
总结
上面5家药企破产倒闭，有研发失败的，有资金链断裂的导致破产的，还有一点赛道拥挤也值得重视，1月13日，罗氏支持的Biotech放弃CD47抗体开发，裁掉所有员工，也走在了破产边缘。据药融云数据，全球CD47研发管线有312条，国内有53条。未来这一领域的竞争会非常激烈，怎样做到差异化值得深思。
CD47全球同靶点新药研发现状
截图来源：药融云靶点格局数据库
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