医药行业时讯_最新生物医药时讯_第56页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

疫苗明星公司Moderna：削减四项临床资产，优化管线布局

近日，Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产，其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示，此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。

细胞基因治疗前沿

2023-09-15

疫苗巨头阿斯利康管线梳理
时讯

5.58亿美元！Alnylam的RNAi疗法patisiran获得FDA委员会支持

CRDAC以9:3的投票结果认为，patisiran治疗ATTR淀粉样变心肌病的益处大于其风险。

细胞基因治疗前沿

2023-09-15

RNAi疗法 FDA 多发性神经病变
时讯

首款流感mRNA疫苗有望上市，来自巨头Moderna

9月13日，美国疫苗厂商Moderna公布其临床与业务进展，并表示公司正在大幅缩减新冠疫苗的生产规模，并为将来可能获得批准的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗和流感疫苗提前布局产线

细胞基因治疗前沿

2023-09-14

流感疫苗 mRNA 甲流
时讯

劲帆医药：完成亿元A轮融资，加速基因治疗CDMO布局

2023年9月12日，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司（以下简称“劲帆医药”）宣布完成过亿元A轮融资，本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。

细胞基因治疗前沿

2023-09-14

劲帆医药 CDMO 投融资
时讯

康德赛：mRNA编辑DC肿瘤疫苗获批临床

9月13日，据CDE官网显示，四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。

细胞基因治疗前沿

2023-09-14

康德赛 mRNA 肿瘤疫苗
时讯

减重创新药+1！华东医药再“卷”减重赛道

据CDE官网公示，华东医药的1类新药HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理的适应症获批临床（默示许可）。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-14

华东医药创新药减重药
时讯

股价大跌50%，肝炎新药3期临床失败！

近期，Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究。

生物药大时代

2023-09-14

肝炎生物制药公司
时讯

科越医药在第29届国际补体大会公布了KP104 I期临床数据和与Lübeck大学合作在免疫性皮肤病模型的临床前研究成果

美国马萨诸塞州剑桥和中国苏州（2023年9月12日）--科越医药(Kira Pharmaceuticals是一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗补体介导疾病的全球临床阶段生物技术公司。

药融圈

2023-09-14

科越医药补体介导疾病
时讯

炎症新药：唯久生物的NLRP3抑制剂在美获准开展临床试验

近期，唯久生物技术（苏州）有限公司（以下简称“唯久生物”）近日宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可，并将于近期开展美国I期临床首次人体给药。

药融圈

2023-09-14

炎症新药唯久生物小分子抑制剂
时讯

盘点丨最有价值的在研新药TOP10，默沙东、礼来、再鼎医药...

近期，外媒FierceBiotech报道，Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的项目。

药融圈

2023-09-13

默沙东礼来制药再鼎医药
时讯

大涨20%！FDA认可心脏病基因疗法2期试验设计

生物技术公司Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)宣布，已与美国食品和药物管理局(FDA)就AAV基因疗法RP-A501治疗Danon病的全球2期关键试验设计达成一致。

生物药大时代

2023-09-13

FDA AAV基因疗法 Danon病
时讯

第5个双抗IND！康方生物PD-1/CD73双抗在华获批临床

近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。

生物药大时代

2023-09-13

康方生物双抗实体瘤
时讯

2款国产创新药获批上市！其中一款肺癌靶向药，堪称“同类最佳”！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年8月共有119个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请30个）。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-13

君实生物恒瑞医药信立泰
时讯

每月1次！10亿品种长效缓释制剂申报上市

9月12日，CDE官网最新公示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-13

丽珠医药成人精神分裂症双相I型障碍
时讯

复星医药「凯普拉生」新适应症申报上市

9月12日，复星医药与江苏柯菲平联合开发并由复星医药独家商业化的新一代抑酸剂盐酸凯普拉生2.4类上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-13

复星医药幽门螺杆菌
时讯

8000万美元预付款，Exelixis引进英矽智潜在同类最佳USP1抑制剂

ISM3091是一款口服高选择性USP1小分子抑制剂，由英矽智能自主研发的人工智能平台赋能开发，在 BRCA 基因突变的肿瘤模型中具有强效活性。

药融圈

2023-09-13

小分子抑制剂实体瘤
时讯

裁员40%、削管线、CEO辞职，细胞疗法龙头启动重组

9月12日，蓝鸟生物子公司2seventy bio（股票代码: TSVT）宣布启动一项全面战略重组计划，将进行裁员、削减研发管线，以使其现金跑道延长至 2026 年。

细胞基因治疗前沿

2023-09-13

细胞疗法肿瘤学急性髓系白血病
时讯

安进：GIPR抗体GLP-1药物国内申报临床

近期，据NMPA官网显示，安进的一款GIPR抗体融合GLP-1药物AMG 133的临床试验申请获得NMPA受理。

药融圈

2023-09-12

安进肥胖治疗司美格鲁肽
时讯

8亿美元打水漂？诺华终止Gyrograph公司基因治疗项目开发

随着大型制药公司继续重组其产品线，诺华（Novartis）周一（9月11日）表示正在终止其预付8亿美元收购的总部位于英国的眼部基因治疗公司Gyrograph Therapeutics的领先基因治疗项目 GT005 (PPY988) 的开发。

细胞基因治疗前沿

2023-09-12

诺华基因治疗心血管疾病
时讯

18亿美元！Moderna与Immatics就mRNA癌症疫苗开展合作

近日，mRNA 巨头Moderna 公司与 TCR 专家 Immatics 公司签署了一项价值高达 18 亿美元的协议，从而扩大了该公司在基于 mRNA 的癌症研究领域的地位。

细胞基因治疗前沿

2023-09-12

癌症疫苗实体瘤传染病疫苗