疫苗明星公司Moderna：削减四项临床资产，优化管线布局

疫苗巨头阿斯利康管线梳理

细胞基因治疗前沿

2023/09/15

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近日，Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产，其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示，此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。

mRNA疗法AZD8601

首先被列入候选名单的是AZD8601，这是一种基于编码血管内皮生长因子(VEGF-A) mRNA的疗法。最初由阿斯利康与莫德纳（Moderna）合作开发。去年7月，阿斯利康从其2期临床管道中砍掉了此疗法。

在将其从研发管线中移除之前，阿斯利康分享了一项2a期临床试验的数据，在该试验中，研究人员将mRNA直接注射到接受选择性冠状动脉搭桥手术的患者的心肌组织中。7名患者接受AZD8601治疗，4名患者接受安慰剂治疗。

阿斯利康认为结果是积极的，指出了三个探索性终点的趋势，这些终点研究了心力衰竭和功能性患者报告的结果升高的生物标志物。这些数据为使用AZD8601触发VEGF-A的产生提供了早期支持。然而，尽管有这些发现，阿斯利康不久就放弃了这项资产，现在Moderna也将其放弃。

mRNA疗法MEDI1191

第二个被淘汰的资产是一款可编码免疫激活性细胞因子IL-12 mRNA疗法MEDI1191，这个项目由阿斯利康和Moderna联合开发。

MEDI1191的早期临床数据显示：MEDI1191联合Imfinzi治疗晚期实体瘤患者安全性良好，未观察到DLT，无3级以上治疗相关不良事件。

然而，该项目的临床表现却不如人意。根据2022年AACR公开的数据，在31例接受联合治疗的患者中，仅有3位患者出现部分缓解、10位患者疾病稳定。

2022年11月，阿斯利康将MEDI119项目归还给了Moderna。如今Moderna也放弃此项资产。

mRNA-1653

第3项资产是Moderna的mRNA-1653，这是一种儿科疫苗，用于预防人类偏肺病毒和副流感病毒3 (hMPV/PIV3)，这两种病毒可导致儿童和老年人的呼吸道疾病。

这项全资疫苗在一项1b期研究中进行了评估，该研究招募了51名成人和儿童，并于2022年底结束，不过最终的试验数据没有公布。

COVID-19/mRNA-1073

最后，Moderna停止了第一代新冠病毒和流感疫苗mRNA-1073的组合计划。评估553名成年人接种疫苗的第1/2阶段项目于2022年底完成，但顶级数据也没有披露。

Moderna在公布砍掉以上管线前几个小时，公司宣布其更新版mRNA流感疫苗mRNA-1010在一项三期研究中达到所有主要终点。（相关阅读：首款流感mRNA疫苗有望上市，来自巨头Moderna）

国内mRNA疫苗布局

mRNA疫苗在新冠大流行时期发挥的重要作用，让业界充分认识到了mRNA的应用潜力，国内较为知名的大型制药公司如恒瑞、石药、君实、康希诺等，都相继布局mRNA产品线。

近期，上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪医药”）支持，由复旦大学附属肿瘤医院I期临床研究病房张剑主任为主要研究者发起的“新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗治疗晚期实体瘤探索性临床研究（研究编号：IIT-HRXG-K-1939）”IIT研究启动会于复旦大学附属肿瘤医院浦东院区3号楼112会议室顺利召开。恒瑞子公司瑞宏迪医药融资4.9亿，发力基因治疗与mRNA药物。

今年3月石药集团发布公告，「SYS6006（涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点）」在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。这是中国首款自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

SYS6006基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

参考资料：

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-follows-astrazenecas-lead-dumping-2-previously-shared-programs-plus-2-more

2.药融云数据库

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