2024年7月31日，致力于发现和开发靶向疗法的精准医学肿瘤学公司IDEAYA Biosciences宣布与中国企业百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司就B7H3/PTK7 BsADC项目达成了一项选择权和许可协议，百奥赛图授予IDEAYA Biosciences有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物（(BsADC）项目的全球独家许可选择权。
公司概况
从药融云数据获悉，总部位于加利福利亚州旧金山的IDEAYA Biosciences（以下简称IDEAYA）成立于2015年，2019年通过IPO上市，当前主要专注于癌症精准医疗领域，同时作为一家致力于突破合成致死领域技术困境的创新企业，IDEAYA重点也是使用分子诊断选择的癌症患者群体研发新一代靶向药物疗法。
药融云数据库：公司信息
IDEAYA自成立以来获得了5AM Ventures、罗氏风投基金、谷歌风投、药明康德等多家明星资本的青睐，目前已经与辉瑞、安进、吉利德、GSK等多家TOP级别的药企建立了合作关系。当然这得归功于公司的整体实力，首先是公司的核心团队，总裁兼首席执行官Yujiro S. Hata是一位拥有20多年医药经验的企业家，从2002年起就在多家生物技术公司任职，在Yujiro S. Hata的领导下，公司建立了一支优秀的药物研发团队，首席医疗官Darrin M. Beaupre和首席科学官Michael White均是在肿瘤学或靶点发现等方面拥有20来年行业经验的资深玩家。
其次IDEAYA自主研发的集成平台—— SL平台，该平台将专有和公共数据库（专有数据库包括DECIPHER（双CRISPR筛选）和PAGEO（旁系同源筛选））内容集成在一起，可实现合成致死靶点和生物标志物发现、药物发现、功能基因组和药理学验证、转化研究和机会扩展一系列研究操作。基于SL平台，IDEAYA还能够开发用于靶点和生物标志物验证的体外和体内模型，以用于新靶点和生物标志物的进一步检测分析。
公司的专有和公共数据库
携手内外，共推管线
IDEAYA拥有合成致死领域为主的研发管线，当前的研发管线进展情况如下：
1. Darovasertib
Darovasertib（IDE196）是一种有效的选择性PKC（蛋白激酶C）小分子抑制剂，正在开发用于患有携带GNAQ或GNA11突变的肿瘤患者，主要为眼黑色素瘤，包括转移性葡萄膜黑色素瘤（MUM）和原发性葡萄膜黑色素瘤（UM）。
Darovasertib与克唑替尼联合治疗一线HLA-A2-（人类白细胞抗原A2阴性）MUM的临床试验2/3期研究又名IDE196-002试验，截至2024年7月31日，该研究已实现三位数的患者入组。名为IDE196-001的试验是Darovasertib和克唑替尼联合治疗HLA-A2+（人类白细胞抗原A2阳性）MUM和皮肤黑色素瘤的研究，这是一项临床试验1/2试验。Darovasertib和克唑替尼的联合治疗是与辉瑞合作进行的，根据与辉瑞的协议，IDEAYA保留Darovasertib所有的商业化权利。Darovasertib作为原发性UM新辅助/辅助治疗的临床试验2期研究分为：（1）IDE196-009试验：是IDEAYA赞助的临床试验2期研究，旨在评估Darovasertib作为UM的新辅助治疗，在摘除术或放射治疗的初级介入治疗之前，以及作为初级治疗后的辅助治疗；（2）NADOM试验：是Darovasertib治疗眼部黑色素瘤的临床试验2期新辅助/辅助研究。这是一个由安东尼·乔舒亚领导的IST，他是悉尼圣文森特医院金霍恩癌症中心肿瘤科主任，在澳大利亚墨尔本还有其他参与站点。
2. IDE397
IDE397是一种有效的选择性MAT2A抑制剂，靶向甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤患者中的蛋氨酸腺苷转移酶2α（MAT2A）。目前在研管线包括单药治疗和联合治疗。
药融云数据库：药物研发信息
其中单药治疗扩展治疗MTAP缺失NSCLC（非小细胞肺癌）和尿路上皮癌的研究又名IDE397-001试验，是一项临床试验1/2期研究。2024年7月，IDEAYA公布了IDE397的临床试验2期单一疗法扩展剂量在MTAP缺失的尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者中的临床数据，数据显示出了良好的初步临床疗效和安全性，且没有与药物相关的严重不良事件。联合治疗包括：（1）IDE397和AMG 193（一种试验性MTA（甲基硫腺苷）-PRMT5（蛋白精氨酸甲基转移酶5 ）抑制剂）在MTAP缺失NSCLC中的临床试验1/2期研究，该研究由安进赞助，双方共同承担该研究的外部费用；（2）与吉利德的Trodelvy（靶向Trop-2的ADC）联合治疗尿路上皮癌，该临床试验1期研究旨在评估IDE397与Trodelvy联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。2024年6月底，IDEAYA宣布已为该临床试验1期研究的首位患者给药。根据IDEAYA和吉利德的临床研究合作和供应协议，两企业保留其各自化合物的商业权利，包括作为单一疗法或联合药物使用的权利，IDEAYA是研究赞助商，吉利德向IDEAYA提供Trodelvy的供应。
3. IDE161
IDE161是一种小分子的PARG抑制剂，可作为同源重组修复缺陷（HRD）的癌症患者的肿瘤细胞合成致死精准治疗。当前在研管线主要包括：
（1）单药治疗具有同源重组修复缺陷（HRD）的实体瘤患者，该管线目前进行到临床试验1期，预计2024年下半年该单药治疗扩展剂量的选择按照计划进行；
（2）IDE161与Keytrudy（帕博利珠单抗）联合治疗高微卫星不稳定性（High-MSI）和微卫星稳定（MSS）子宫内膜癌患者，该管线目前正在进行临床前验证，预计在2024年下半年开始临床研究。
4. 与GSK的合作
2020年6月，IDEAYA Biosciences宣布与GSK在合成致死领域建立广泛的合作伙伴关系，其中就包括GSK101（IDE705）和WRN项目。
其中，GSK101是一种潜在的first-in-class DNA聚合酶θ（Pol Theta）解旋酶结构域的小分子抑制剂，目前正在研究其与尼拉帕利（PARP小分子抑制剂）联合治疗BRCA（乳腺癌易感基因）或其他同源重组（HR）突变或同源重组缺陷（HRD）肿瘤。该研究由GSK赞助，GSK负责该计划的所有研发费用，目前进行到临床试验1/2期。在启动临床试验1期剂量扩展研究后，IDEAYA将有资格获得1000万美元的里程碑付款，该合作有可能进一步汇总的后期开发和监管里程碑高达4.65亿美元。
WRN（Werner解旋酶）项目主要研究Werner解旋酶抑制剂在High-MSI胃肠道癌中的临床疗效。2023年10月，IDEAYA宣布正式开始与GSK进行WRN项目，GSK领导WRN的临床开发且承担全球80%的研发成本，IDEAYA承担20%的研发成本，GSK拥有在全球开发和商业化WRN的独家许可。2024年下半年有望向FDA提交WRN项目的IND，IND成功通过后IDEAYA可以获得700万美元里程碑。
5. 获得百奥赛图授权
文章开头提到，在2024年7月底，百奥赛图授予IDEAYA其B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC)项目的全球独家许可选择权。根据协议条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成，潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。
目前已发现B7H3/PTK7在多种实体瘤类型中共表达，包括肺癌、结直肠癌和头颈癌。根据临床前数据，B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC) 项目有可能被开发为单一疗法，并与IDEAYA包括IDE161的DNA损伤修复(DDR)管线联合使用。预计在2024年下半年完成B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的开发候选药物提名。
其他正在进行的早期临床前研究项目侧重于对实体瘤患者的几个新靶点进行药理学抑制，这些新靶点的特征是基于基因突变和/或分子标记的生物标志物。这些项目具有发现和开发同类首创或同类最佳疗法的潜力，IDEAYA的目标是在2024年下半年获得多个全资拥有的DC提名，包括MTAP缺失实体瘤适应症，以实现与IDE397和赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）通路的潜在全资临床组合。
财务状况
2023年度IDEAYA的合作收入总额为2338万美元，而上年同期为5000多万美元；研发费用总额为1.30亿美元，上年同期为8954万美元，这一增长主要是由于个人相关费用、咨询费用和临床试验费用的增加，以支持投资组合的增长；一般和行政费用总额为2830万美元，上年同期为2390万美元，该项增长主要由于与人事相关的费用增加、法律和审计费用的增加；净亏损1.13亿美元，上年同期净亏损5870万美元。
截至2024年6月30日，IDEAYA在2024年上半年并无确认与上年同期相似的合作收入。2024年上半年研发费用总额为9734万美元，第二季度为5450万美元，与上年同期相比有所增长，该项增长主要是由于股票薪酬费用、临床试验费用、专业和外部服务以及咨询费用的增加。上半年一般和行政费用为1860万美元，第二季度为1040万美元，与上年同期相比该项增长主要是由于股票薪酬费用、审计费用和咨询费用的增加。上半年净亏损9234万美元，第二季度净亏损5280万美元。
截至2024年6月30日，IDEAYA拥有现金、现金等价物和有价证券共计9.527亿美元。预计当前的资金状况将支撑公司运营到2028年。
截止2024年8月14日，IDEAYA公司市值为32.20亿美元，约合人民币230亿。发稿前市值约为32.38亿美元。
参考来源：
[1] CDE/NMPA官网
[2] 药融云数据库
[3] FDA/EMA/PMDA
[4] 相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）
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