9月13日，据CDE官网显示，四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。
来源：CDE官网
肿瘤疫苗是利用肿瘤抗原，通过主动免疫方式诱导机体产生特异性抗肿瘤效应,激发机体自身的免疫保护机制,达到肿瘤治疗或预防复发的作用，属于主动免疫治疗范畴。肿瘤抗原通常被分为肿瘤特异性抗原（TSA）和肿瘤相关抗原（TAA），其中TSA包括病毒抗原和由非同义体细胞突变产生的新表位，TAA则包括组织特异性抗原和发育特异性抗原。
CUD002注射液是一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，能激发患者自身免疫系统识别卵巢癌抗原，产生抗肿瘤免疫反应并杀伤肿瘤细胞，让当前无法从现有疗法获益的患者看到新的曙光。
CUD002注射液获批临床-耗时90天
数据来源：药融云中国药品审评数据库
四川康德赛医疗科技有限公司2016年成立于成都市，是一家专注于恶性肿瘤、中晚期肝硬化等重大疾病的诊疗研究服务、产品开发的创新型生物医药企业。
公司致力于新型细胞治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用。其自主研发的Cunde®技术平台是新一代个性化肿瘤疫苗开发平台。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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