美国马萨诸塞州剑桥和中国苏州（2023年9月12日）--科越医药(Kira Pharmaceuticals),一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗补体介导疾病的全球临床阶段生物技术公司，今天宣布，已在英国纽卡斯尔举行的第29届国际补体学会（ICW）2023年大会上公布了一份关于其KP104 SYNERGY-1临床试验首批人体完整数据以及与德国Lübeck大学合作的针对自身免疫性皮肤病动物模型中C5a mAb和C5 mAb-FH融合蛋白的临床前研究的海报和演讲。
KP104是一种全球首创的双靶点补体抑制剂，它可选择性地同时靶向补体旁路途径和末端途径。在首批人体研究中的安全性和生物标志物数据，以及临床前研究中的疗效数据，进一步强化了KP104作为首创和最佳候选药物的潜力，并展示了科越致力于开发革命性免疫介导性疾病治疗方案的决心。这些临床 I 期试验数据支持进一步开展KP104用于补体介导疾病的临床试验，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），IgA肾病（IgAN）和C3肾小球病（C3G）在内的肾脏疾病和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病（SLE-TMA）。
KP104基本信息
数据来源：药融云全球药物研发数据库
海报和演讲的详细信息如下：
标题：SYNERGY-1：评估KP104安全性、耐受性、免疫原性、PK和PD的单次和多次给药剂量递增临床 I 期、首次人体研究
作者：Paul Wabinitz, Jay Ma, Ping Tsui, Helen Fu, Chaomei He, Jingtao Wu, Qing Yu Christina Weng, Jon Rankin, Wenru Song, Nicholas Farinola, Richard Lee
海报编号：221
标题：C5裂解抑制联合C3转化酶靶向剂预防自身免疫性皮肤病进展的临床前研究
作者：Mareike Ohms, Björn Laffer, Samyr Kenno, Ping Tsui, Richard Lee, Christina Weng, Elvira Ehlers-Jeske, Wenru Song, Wenchao Song, Jörg Köhl
演讲编号：33
有关ICW 2023大会的更多信息，请访问：https://icw2023newcastle.co.uk/。
演讲文摘 (#33 & #221)可在下面ICW页面查看：https://icw2023newcastle.co.uk/wp-content/uploads/2023/08/Abstract-Book.pdf
关于KP104
KP104是一种具有独特作用机制的全球首创双功能补体生物药。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和末端途径，提供一种强大的协同机制且可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。KP104还被设计成具有延长的半衰期和效力，其配方可用于静脉注射和皮下给药。KP104正进入多个适应症的2期临床试验，包括PNH， IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病(SLE-TMA)。II期临床试验将在全球范围内进行，包括中国，美国和澳大利亚。KP104 是一种尚未获得任何监管当局批准用于任何适应症治疗的研究药物。
关于阵发性睡眠性血红蛋白尿症
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见的、危及生命的血液疾病，由属于先天免疫系统的补体系统的过度活动引起。PNH以红细胞破坏、血栓形成和骨髓功能受损为特征，每百万人中有1到5人受此病影响。由于补体生物学的复杂性和PNH致病病理学的多种途径，仍然存在巨大未被满足的临床需求，急需比当前疗法更好的疗效和给药便利性的下一代药物。
关于科越医药
科越医药是一家临床研发阶段的全球生物技术公司，是补体靶向疗法治疗免疫介导疾病的先驱。公司凭借自己的LOGIC药物发现平台，以克服补体药物开发过程中的各种挑战，致力于推进首创疗法(FIC)及同类最佳疗法(BIC)，公司已经开发出针对补体靶点的九种创新管线。科越医药致力于开发针对补体介导疾病的突破性免疫疗法，以此彻底改善补体驱动型疾病患者的生活。科越医药总部位于马萨诸塞州剑桥，并且在中国苏州和上海设有研发中心。如需了解有关科越的更多信息，请访问www.kirapharma.com和关注LinkedIn。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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