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  • 重庆药友制药多线并进！布瑞哌唑与盐酸依匹斯汀双料突破，领跑仿制药市场
    时讯
    重庆药友制药多线并进！布瑞哌唑与盐酸依匹斯汀双料突破，领跑仿制药市场
    7月23日，重庆药友制药仿制药布瑞哌唑片获CDE受理，此药用于治疗重度抑郁症等，全球销售额超22亿美元，竞争激烈。同时，其盐酸依匹斯汀胶囊成为国内首家过评企业，用于呼吸系统及过敏治疗，2023年销售额达1.8亿。今年，药友制药已有13款品种通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    重庆药友制药 布瑞哌唑片 盐酸依匹斯汀胶囊 药物审评审批
  • 正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症
    时讯
    正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症
    7月22日，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果，并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示，联合疗法显著降低疾病进展风险，安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证，此次将是其第9个适应症。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    正大天晴 盐酸安罗替尼胶囊 临床研究 新适应症
  • 礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批！
    时讯
    礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批！
    7月19日，礼来公司替尔泊肽注射液在华获批新适应症，用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药物为GIPR和GLP-1R激动剂，通过减少热量摄入和调节食欲帮助减肥。此前已获批治疗2型糖尿病，并在中国III期临床试验中取得积极结果。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    礼来 替尔泊肽 减重药 药物审评审批
  • 成都恒瑞制药：4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
    时讯
    成都恒瑞制药：4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
    7月19日，恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评，该药为降胆固醇调血脂一线药，2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文，恒瑞今年已有5品种过评，包括首家过评的注射用塞替派。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    恒瑞医药 成都恒瑞制药 仿制药 瑞舒伐他汀钙片 药物审评审批
  • Dechra以37.7亿元收购宠物长效抗体新锐Invetx，加速全球宠物药市场布局与技术创新！
    时讯
    Dechra以37.7亿元收购宠物长效抗体新锐Invetx，加速全球宠物药市场布局与技术创新！
    2024年7月18日，波士顿高端动保宠物药公司Invetx被全球兽药巨头Dechra以5.2亿美元收购。Invetx专注开发伴侣动物长效单抗，获多家知名机构投资。Dechra为全球兽药研发、生产、销售公司，拥有全球广泛销售网络和生产基地，专注于兽药及相关产品研发。此次收购将增强Dechra在宠物药领域的实力。
    药融圈
    2024-07-24
    动保宠物药公司 Invetx Dechra 企业收购
  • CRO龙头Medpace业绩亮眼，净利润大增45%
    时讯
    CRO龙头Medpace业绩亮眼，净利润大增45%
    Medpace公布2024年Q2业绩，总营收与净利润均增长，订单积压转化率高，但新签订单略降。公司现金充裕，预测全年收入增长。作为全球CRO龙头，Medpace服务中小药企，业务覆盖多国多领域。近期股价上涨，多家CXO公司也显示营收环比增长信号，行业或迎复苏。
    生物药大时代
    2024-07-24
    CRO公司 Medpace 净利润 业绩
  • 安捷伦科技斥资9.25亿美元收购BIOVECTRA，加速CDMO业务扩展
    时讯
    安捷伦科技斥资9.25亿美元收购BIOVECTRA，加速CDMO业务扩展
    7月22日，安捷伦科技公司宣布将以9.25亿美元收购北美CDMO公司BIOVECTRA，预计2025年前完成。BIOVECTRA专注于生物制剂等生产，与安捷伦在CDMO领域的合作将扩展服务组合，提升基因编辑技术，并促进收入增长。双方均为完全集成的CDMO，遵循cGMP标准。
    生物药大时代
    2024-07-24
    安捷伦科技公司 企业收购 BIOVECTRA CDMO
  • 信达生物：玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功，即将申报上市！
    时讯
    信达生物：玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功，即将申报上市！
    2024年7月22日，信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点，显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请，其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益，安全性良好。
    生物药大时代
    2024-07-24
    信达生物 玛仕度肽 糖尿病 临床试验 申报上市
  • 时森海医药：国内首仿盐酸万古霉素胶囊成功过评，治疗艰难梭菌感染新希望
    时讯
    时森海医药：国内首仿盐酸万古霉素胶囊成功过评，治疗艰难梭菌感染新希望
    时森海医药的盐酸万古霉素胶囊通过国家仿制药一致性评价，成国内首家。该胶囊专治艰难梭菌相关性腹泻和金黄色葡萄球菌小肠结肠炎，填补国内口服万古霉素制剂空白。其快速获批上市，将助力治疗重症感染，推动医药健康事业发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-22
    时森海医药 盐酸万古霉素胶囊 药物审评审批 首仿药
  • 福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。
    时讯
    福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。
    7月19日，福元药业的糠酸莫米松乳膏获NMPA批准，成为首家通过一致性评价的企业。该乳膏2023年院内销售额超2亿元，同比增长20.32%。福元药业在软膏剂领域已有多个品种过评，今年至今已有6个品种获评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-22
    福元药业 糠酸莫米松乳膏 药物审评审批 首家过评
  • [盐酸艾司氯胺酮注射液] 宜昌人福药业和扬子江药业前后脚获批上市并视同过评
    时讯
    [盐酸艾司氯胺酮注射液] 宜昌人福药业和扬子江药业前后脚获批上市并视同过评
    宜昌人福与扬子江药业仿制盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市，该产品用于全身麻醉，市场潜力大。随着两家企业加入，打破恒瑞医药独家市场，形成“三王争霸”格局。国药集团等国药企也在研发中，未来市场竞争激烈。人福医药麻醉药产品营收持续增长，2023年创新高。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-22
    盐酸艾司氯胺酮注射液 宜昌人福药业 扬子江药业 获批上市
  • 辽宁省药品市场新动向：23款药品主动降价，最高达77.52%！
    时讯
    辽宁省药品市场新动向：23款药品主动降价，最高达77.52%！
    辽宁省药品集中采购网宣布自7月17日起，23种药品主动降价，其中香丹注射液降幅超77%居首，化药占绝大多数。降价药品中片剂最多，心血管系统药物品种最多。部分药品如地夸磷索钠滴眼液降幅微小，但市场潜力大，多家药企积极布局。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-19
    药品调价 药品集采 药品降价
  • 再鼎医药携手argenx实现新突破，国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市！
    时讯
    再鼎医药携手argenx实现新突破，国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市！
    7月16日，再鼎医药与argenx宣布卫力迦®（艾加莫德皮下注射）获中国批准上市，用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物，基于全球3期ADAPT-SC研究，与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批，并在中国推进CIDP适应症审批。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-19
    再鼎医药 皮下注射制剂 卫力迦 全身型重症肌无力 获批上市
  • 全球首个！重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域，华东医药再度抢先布局，拥有优先选择权
    时讯
    全球首个！重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域，华东医药再度抢先布局，拥有优先选择权
    华东医药引进誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素YY001，用于治疗成人上肢肌肉痉挛。华东医药布局医美及严肃医疗赛道，丰富注射类产品管线，并预计在医美市场占据优势。同时，公司积极推进其他医美产品研发，如KIO015等，以拓展全球市场。
    生物药大时代
    2024-07-19
    重组A型肉毒毒素 YY001 医美 华东医药
  • 诺华：基因疗法Zolgensma 2024上半年营收6.44亿美元，增长6%
    时讯
    诺华：基因疗法Zolgensma 2024上半年营收6.44亿美元，增长6%
    诺华2024年Q2及上半年财报显示，Q2净销售额125亿美元，上半年达243亿美元，均增长显著。营业收入与净收入大幅提升，核心利润率提升。Zolgensma基因疗法Q2营收3.49亿美元，同比增14%，但年度表现有波动。该药物被誉为“史上最贵药”，已在多国获批。
    生物药大时代
    2024-07-19
    诺华制药 基因疗法 2024 H1 营收
  • 齐鲁制药斩获首仿！治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市
    时讯
    齐鲁制药斩获首仿！治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市
    7月16日，齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片——国内首款恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一HIV-1治疗仿制药，获NMPA批准上市。齐鲁制药在抗艾领域已有多款产品，此次为国内首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-18
    齐鲁制药 1型艾滋病毒 恩曲利匹丙诺片 获批上市 首仿药
  • GDF-15靶点新突破：CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
    时讯
    GDF-15靶点新突破：CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
    CatalYm宣布完成1.5亿美元D轮融资，由Canaan Partners和Bioqube Ventures领投，资金将用于推动其GDF-15中和抗体visugromab在实体瘤中的广泛2b期试验。Visugromab已在联合治疗中展现抗肿瘤活性，目标针对高需求适应症如非小细胞肺癌等。此次融资强调了visugromab的潜力，并为公司未来发展提供充足资金。
    生物药大时代
    2024-07-18
    药物研发 GDF-15靶点 CatalYm 实体瘤
  • 传奇生物：2024上半年销售额3.43亿美元，增长81%
    时讯
    传奇生物：2024上半年销售额3.43亿美元，增长81%
    7月17日，强生发布Q2财报，营收与净利润均超预期。创新药板块表现强劲，肿瘤治疗领域尤为突出，特别是CARVYKTI疗法销售额大增，成为重要增长动力。财报后股价上涨，市值达3754亿美元。传奇生物CARVYKTI疗法获FDA批准，现收并购邀约，股价大涨。
    生物药大时代
    2024-07-18
    传奇生物 强生 销售额盘点
  • 《生物安全法案》再引波澜：美众议长承诺强化对华立法攻势
    时讯
    《生物安全法案》再引波澜：美众议长承诺强化对华立法攻势
    美众议长迈克·约翰逊在哈德逊研究所活动上承诺推动更多反华立法，特别是《生物安全法案》。该法案虽未纳入国防支出法案，但参议院已推进类似版本。他称中国欲成全球霸主，计划年底前签署强硬对华法案。同时，美国限制对华投资措施在酝酿中。海外CDMO市场竞争激烈，中国企业需加强竞争力以应对挑战。
    药通社
    2024-07-18
    生物安全法案
  • 诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法，削减CAR-NK项目并裁员12%
    时讯
    诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法，削减CAR-NK项目并裁员12%
    Caribou Biosciences削减CAR-NK项目，集中资源于异体CAR-T细胞治疗，并裁员21%以延长现金流至2026下半年。公司市值缩水，股价波动。其CAR-T疗法如CB-010在临床试验中显示良好疗效和安全性，正推进多个肿瘤和自身免疫疾病项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-18
    Caribou CAR-NK 企业管线 药企裁员 CAR-T疗法
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