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倍特药业再获佳绩!倍他米松磷酸钠注射液获批,年内26款药品过评

倍特药业 成都倍特得诺药业 倍他米松磷酸钠注射液 药物审评审批
摩熵医药(原药融云)
2024/07/26
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7月24日,据NMPA官网最新公示,倍特药业旗下公司--成都倍特得诺药业提交的3类仿制药倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评。据药融云数据库显示,今年以来,倍特药业(含子公司)有26款品种过评。

截图来源:NMPA官网

倍他米松磷酸钠注射液临床可用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如红斑狼疮、风湿性关节炎、哮喘、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗,国内外临床广泛应用。据药融云数据库显示,倍他米松磷酸钠注射液在2023年全国院内市场销售额超1亿元,同比增长近45%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,倍他米松磷酸钠注射液在国内有8家药企拥有生产批文,其中重庆华邦制药、成都倍特得诺药业、遂成药业3家药企过评。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面,倍他米松磷酸钠注射液有辰欣药业、华夏生生药业、津药和平(天津)制药、成都瑞尔医药等17家药企提交了上市申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

近年来,倍特药业产品线进入密集收获期,年度获批品种数量持续创新高。2024年至今,倍特药业(含子公司)已有倍他米松磷酸钠注射液注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用头孢唑肟钠等26个品种过评,3个品种为首家过评,其中呋塞米口服溶液是2024年至今,倍特斩获的第一个首仿药。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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