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默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功!显著减少婴儿呼吸道感染率

RSV 默沙东 呼吸道合胞病毒 呼吸道感染 临床试验
摩熵医药(原药融云)
07/26
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7月24日,默沙东宣布,其在研呼吸道合胞病毒(RSV)预防性单抗clesrovimab(MK-1654)在2b/3期临床试验中取得积极结果。该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。在试验中,clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点,包括在第150天前减少由RSV引起的需要医疗干预的下呼吸道感染(MALRI)。该研究的详细结果将在即将召开的科学大会上公布,默沙东计划向全球监管机构提交这些数据。

MK-1654-004是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

结果显示,该研究达到了主要的安全性和有效性终点,包括在150天内减少了由RSV引起的需要就医的下呼吸道感染(MALRI)发生率。

关于clesrovimab

Clesrovimab是一种延长半衰期的单克隆抗体,被开发为预防RSV相关MALRI的被动免疫手段。Clesrovimab正在早产和足月婴儿中进行研究,以通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护。

参考资料:公司官网

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