司美格鲁肽:减肥神药还是ED风险之源?诺和诺德回应争议
司美格鲁肽因减肥效果显著受追捧,但近期研究指出其增加非糖尿病男性ED风险。诺和诺德回应称研究不足,药物安全经过验证。国内GLP-1研发火热,多款新药进入临床。诺和诺德探索司美格鲁肽更多应用,包括治疗心血管疾病和成瘾疾病。国内GLP-1市场规模预计快速增长,国内外企业竞争激烈。
摩熵医药(原药融云)
上海医药宣布终止B001等四个研发项目的临床试验及后续开发
上海医药宣布终止四个研发项目以优化资源配置,涉及B001、B001-A、I022(乳腺癌一线治疗)和I022-K,累计研发投入约1.15亿元。这些项目包括用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤、多发性硬化症、乳腺癌/脂肪肉瘤等的创新药物。公司专注于心血管、消化系统、免疫代谢等领域的药品研发和销售。
细胞基因治疗前沿
2024年第21周05.27-06.02全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发进展显著,涉及新适应症获批、新药临床试验获批及优先审评等。临床结果积极,包括治疗鼻咽癌、头颈癌、高胆固醇血症、抑郁症等疾病的多种药物均达到或超过预期效果,显示出新药研发领域的积极进展。
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2024年第20周05.20-05.26全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展,包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病,展现了各自独特的疗效和机制,为临床治疗提供了新的选择。
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2024年GLP-1药物研发竞争格局:百家争鸣,中国药企占半壁江山,蓄势待发!
自从GLP-1被发现有降糖效果之后,GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示,目前GLP-1赛道的竞争日益激烈,全球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批,让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代,无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。
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人类遗传学数据指导药物发现
药物发现整个工作流程都基于药物靶点展开,药物的效果很大部分取决于靶点的好坏。中国抗体开发和小分子发现等技术逐渐成熟,确定靶点后新药开发效率较高;但即便对国际大药企来说,发现安全、有效、可成药的新靶点也是非常困难和高风险的,因此国内企业多采取follow策略,是导致最近几年中国创新药“靶点内卷”的主要原因。典型的例子如肿瘤免疫的PD-1、ADC领域的Her2、小核酸领域的PCSK9。在2016-2021 期间合计受理新药(1649个)涉及的靶点有520 个;前6% (30) 的靶点涉及41%(681) 的新药。选择正确的生物靶点是开发新药最关键的决策,而确定靶点首先需要确定疾病发生发展的分子机制。而对疾病及其机制的研究通常是基于来自动物、细胞和离体模型等间接证据。多篇综述性文章均表示,基于动物模型生物学的机制在人体试验中经常无法复制。因此,制药界非常需要关于靶标及其潜在临床疗效的更可靠的信息,以提高新药研发成功率。因此,直接来自人类的信息被寄予厚望,这就催生了人类基因组计划的诞生和后续人类遗传学波澜壮阔的发展。
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