2024年第37周09.09-09.15全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间全球TOP10创新药研发进展包括:Arrowhead的plozasiran获FDA突破性疗法认定,天境生物的plonmarlimab纳入中国突破性治疗品种,BridgeBio的BBP-812获RMAT认定……
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2024年第36周09.02-09.08全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间全球TOP10临床结果亮点包括:Dyne Therapeutics的DYNE-251在杜氏肌营养不良中表现优异;Praxis的relutrigine显著减少癫痫性发作;Vaxcyte的VAX-31肺炎球菌疫苗免疫反应强劲……
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2024年第35周08.26-09.01全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间全球TOP10创新药研发亮点:多家企业新药获批或申报,涉及NASH、银屑病、CLL/SLL、糖尿病、肺癌等适应症。其中,海创药业HP515片、智翔金泰赛立奇单抗注射液分别获批临床和上市;百济神州BGB-16673获FDA快速通道;赛诺菲替利珠单抗、优时比泽勒普肽等新药申报上市。
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医药研发创新不断:百余款新药获批临床,多领域治疗迎曙光
医药研发领域喜讯频传,2024年7月共有140款新药获批临床,覆盖多疾病领域,尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效,国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力,为患者带来新希望。
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2024年第34周08.19-08.25全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球TOP10创新药研发进展包括翰森制药、科伦博泰、齐鲁制药等公司多款新药申报上市或获批临床,涉及肺癌、乳腺癌等适应症;第一三共与阿斯利康、翰森制药与葛兰素史克药品获突破性疗法认定;中美瑞康获孤儿药认证;成都生物制品研究所疫苗拟优先审评……
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国产突破!智翔金泰赛立奇单抗获批上市,填补银屑病治疗空白
智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希®)获国家药监局批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物,它打破了外资垄断,填补了国产银屑病生物制剂空白,疗效优异且安全耐受性良好。
Pharma CMC
2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
2024年第33周08.12-08.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括:南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床;辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病;奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC;荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时,多项积极临床结果公布,涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。
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