恒瑞医药:第二款HER2 ADC启动二期临床!
2024年7月9日,恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验,针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗,已展示良好临床前数据,并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物,已在三项适应症上获突破性疗法认定。
摩熵医药(原药融云)
全球首款六价诺如病毒疫苗加速:HilleVax与康华生物携手共筑健康防线
诺如病毒(NoV)是全球急性胃肠炎主要病原体,因其高变异性及难以培养,尚无上市疫苗。武田制药与Frazier合作成立HilleVax,专注于诺如病毒疫苗研发。HilleVax获融资并上市,但二价疫苗临床试验未达主要终点致市值大跌。近期,HilleVax与成都康华生物合作,引进六价诺如病毒疫苗HIL-216,计划启动临床试验。
药融圈
2024年第27周07.01-07.07全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发亮点包括:海创药业HP518片获FDA快速通道资格治三阴乳腺癌;华昊中天优替德隆注射液获FDA批准开展HER2阴性乳腺癌脑转移2期试验;礼来启动siRNA药物lepodisiran的3期试验治动脉粥样硬化……
摩熵医药(原药融云)
2024上半年63项失败临床研究汇总
2024年上半年,多家知名药企的63项创新药物临床研究宣告失败,其中6月有13项,主要集中在III期临床,如Gilead的Trodelvy治疗非小细胞肺癌、Synlogic的SYNB1934治疗苯丙酮尿症等,均因未达主要终点而失败。新药研发因前期基础研究不足常遇困难,失败案例提醒行业需更严谨地推进研发。
生物药大时代
三星生物CDMO订单激增,再签下一笔超10亿美元大单!
三星生物再签超10亿美元大单,为今年第四份重要合同,巩固其CDMO市场地位。该合同彰显其强劲增长势头,与多家全球制药巨头合作频繁。三星生物正扩大产能并布局ADC领域,全球CDMO行业正值黄金发展期,竞争激烈。
生物药大时代
2024年第26周06.24-06.30全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床,默沙东帕博利珠单抗在中国获批胃癌新适应症,诺和诺德司美格鲁肽获中国减重适应症批准,天麦生物甘精胰岛素注射液及迈博药业EGFR单抗CMAB009注射液在中国获批上市等。
摩熵医药(原药融云)
2024年第25周06.17-06.23全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发取得显著进展,包括Bavarian Nordic的CHIKV VLP疫苗、泽璟制药的重组人促甲状腺激素、默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive、强生的Rybrevant双特异性抗体等。多款药物在美国或欧盟申请或获批上市,涉及基孔肯雅病、甲状腺癌、肺炎球菌感染、阿尔茨海默病等多种疾病治疗,展示了药物研发领域的创新活力。
摩熵医药(原药融云)
针对肥胖症治疗!来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
6月26日,来凯医药启动LAE102的I期临床试验招募,已完成首例受试者用药。LAE102为该公司研发的单克隆抗体,旨在增加肌肉并减少脂肪,与GLP-1受体激动剂联用效果更佳。该药物已获FDA、NMPA批准,目标入组72人进行安全性、耐受性及药代动力学评估。
Pharma CMC
安帝康生物获超2亿元A轮融资,加速抗流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化
安帝康生物获超2亿元A轮融资,由先声药业、华金投资等领投,将加速流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化进程。该药在治疗青少年及成人流感方面显示出色疗效,并启动儿童患者的临床试验。公司专注于呼吸感染和疼痛领域创新药物研发,拥有多款创新药物管线。本轮融资将助力安帝康生物推进创新药物研发,为患者带来新治疗选择。
药融圈