近日，上海谊众（688091）发布2024 年中报：公司实现营业收入 1.22亿元，同比下降 39.17%；归属于上市公司股东的净利润为 3,450.89 万元，同比下降 66.85%。

公司 2024 年半年度经营业绩较去年同期显著下降，主要原因为在医疗新政下，医疗机构收紧了对自费药品的管理，对核心产品紫杉醇胶束的销售产生了直接的不利影响；公司同时加大了营销网络建设的投入，为核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束纳入医保目录后营销战略的有效实施做准备。同时，基于紫杉醇胶束针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期临床试验和其他Ⅱ期探索性临床试验的持续开展，公司报告期内研发费用较去年同期显著增加，对报告期内经营所实现的利润产生了一定影响。

公司表示，面对目前不利的市场环境，公司在销售策略、研发规划、战略布局等方面积极应对。公司已开展了医保国谈的准备工作，2024 年下半年将参加医保谈判，力争尽快将注射用紫杉醇聚合物胶束纳入国家医保体系，助力产品准入与进院，减轻患者支付压力。

2024上半年，公司研发费用支出1533万元，同比增长70%，主要系本报告期内扩大适应症Ⅲ期临床试验及相关管线产品临床前研究的顺利开展致研发投入增加。截止上半年，公司拥有48名研发人员，平均薪酬12.65万元，同比增长20%左右。

紫杉醇为广谱抗肿瘤化疗药物，上海谊众已在开展针对注射用紫杉醇聚合物胶束的扩大适应症临 床研究。截至报告期末，针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期临床试验已逐步在各研究中心正式启动， 进行患者的入组并开展用药，临床试验进展正常。未来，公司生产的紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到乳腺癌、胰腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌 等，紫杉醇胶束的预估市场空间与规模在未来几年将进一步扩大。

总结

与新分子实体相比，改良型新药的研发效率更高；与仿制药相比，改良型新药技术壁垒高，生命周期长，回报率高；改良型新药相较于原有药品，在增强药效、降低副作用、提高患者的服药依从性等方面可具备明显的临床优势，受到国家政策的大力支持。中国改良型新药市场整体较快增长，据沙利文数据，预计到 2025 年达到 5,612.9 亿元，到 2030 年达到 7,951.7 亿元，2025-2030 年的CAGR 为 7.2%，总体增长相对较快。

以强生“利培酮”为例，产品上市近 30 年期间内，强生先后对该品种进行了7 次升级，由常规制剂升级为速效制剂、长效制剂、缓释制剂、超长效制剂，每次升级后新剂型的销售金额都超过 10 亿美元。紫杉醇作为广谱抗癌药，相对原研品种，已经诞生了紫杉醇脂质体、白蛋白结合型紫杉醇，从国际范围看紫杉醇的剂型升级依旧是全球研发的热点。目前，国内紫杉醇类药物市场规模已经超过20亿元，紫杉醇始终为抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种。除了上海谊众，国内紫杉醇胶束研发企业还有万乐天翼、海正药业、丽珠医药和众生药业等。

资料来源：上海谊众公告

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