创新药研发的原辅料相容性的一些考虑
原辅料相容性是创新药开发的必需内容,对于监管而言,原辅料相容性结果是支撑辅料选择的重要依据。对于制剂开发者而言,原辅料相容性试验可以为处方设计、工艺选择等提供重要的参考。本文将探讨创新药制剂开发过程中,关于原辅料相容性的一些实践考虑。
药事纵横
肠溶制剂开发需要多少钱?销售市场怎么样?
肠溶制剂的优势在于,可以保护在酸性条件下不稳定的药物不受胃酸破坏,更好地吸收,提高其生物利用度。通过对几款肠溶制剂研发投入的调查,可以得出,肠溶制剂研发成本相对不低,从7-800万到近3000万不等。销售市场也各有差异,但总体都非常可观,很值得投入!
药通社
2021年国内药物研发最受关注的5大热门靶点深度解析
近年来国内新药研发受国内政策和市场的影响,药物研发突飞猛进,在丰富老靶点药物管线的同时,新靶点药物的研发投入更是紧锣密鼓的进行着,伴随着医药政策的成熟,国内创新药企及海外企业的入场,促使国内老牌仿制药企转型为创新型药企。
药融云
2021H1:国内外药企研发费用集锦
国内外药企研发费用集锦,创新为帆,研发先行。截止2021年8月31日,国内上市药企中期业绩报告基本披露完毕(港股少部分公司还未公开),我们统计了上半年部分药企(含器械企业)研发费用数据,如下图:
药融圈
基石中国首个真实世界数据辅助评价新药获批;科伦RET抑制剂达成海外授权;绿叶制药抑郁症1类新药Ⅲ期达终点
本周医药资讯一览:中国首个RET抑制剂,基石药业普拉替尼获批;医用耗材团购来了,冠脉扩张球囊将降价90%;科伦RET抑制剂达成海外授权;信达、杨森、亚盛医药1类新药获CDE拟突破性疗法认定;绿叶制药抑郁症1类新药Ⅲ期临床达预设终点;百奥泰阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准,为国内首个获批的小剂型阿达木单抗;恒瑞医药PD-1单抗抗癌新药再提交两项上市申请;和黄医药1.69亿美元出售非核心非处方药合资企业;中国生物制药1.1 亿美元收购一公司……
药融云