制药人的健康警钟:揭秘行业背后的健康风险与应对措施
本文回顾了1973年至2014年间发表的关于制药工人不良健康结果的职业健康研究。大多数研究是由于疑似疾病聚集而引发的。总体而言,这些工人的死亡率情况好于参照人群,但他们确实经历了不良健康结果,包括癌症、内分泌功能障碍、肝脏疾病等。然而,大多数研究缺乏详细的职业暴露数据,未能公布出用于药物制造中的化学品,如活性药物成分(APIs)等。
药事纵横
2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间全球TOP10创新药研发取得多项重要进展。在研发获批方面,恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、金赛药业的GenSci098注射液、海思科的HSK44459片等均获得临床试验批件或批准,涵盖了银屑病、甲状腺眼病、间质性肺疾病、乳腺癌、2型糖尿病、系统性红斑狼疮和晚期实体瘤等多个治疗领域。
摩熵医药(原药融云)
阿伐曲泊帕:国内首款治疗血小板减少症口服药物!慢性肝病患者福音!
阿伐曲泊帕是国内首款针对慢性肝病相关血小板减少症的口服治疗药物,由Dova制药研发,复星医药引进。自2020年在中国上市以来,迅速获得市场认可,销售额持续增长。其快速、持久、安全的疗效及医保覆盖提升了患者可及性。随着市场竞争加剧和新适应症研究,阿伐曲泊帕有望为更多患者提供治疗选择。
摩熵医药(原药融云)
2024年7月:8款创新药品种申请上市
2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办,8个品种申请上市,包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等,涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型,多款新药有望加速上市,满足医疗需求。
生物药大时代
NMPA最新批件:166个新批件,40余个品种获批上市
2024年8月13日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有166个受理号获批,其中54个为上市申请。阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗新适应症获批治疗HER2阳性胃腺癌。德曲妥珠单抗为HER2靶向ADC,已获乳腺癌适应症。惠升生物德谷胰岛素注射液获批,具长效降糖优势。精鼎医药的阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于COPD治疗。
Pharma CMC
上海谊众中报揭秘:营收下滑,紫杉醇胶束医保谈判成关键转折点
上海谊众2024年中报显示,公司营收和净利润大幅下滑,因医疗新政影响核心产品紫杉醇胶束销售,同时加大营销和研发投入。公司正筹备医保谈判,扩大适应症研究,以应对市场挑战。紫杉醇胶束市场空间广阔,中国改良型新药市场快速增长,紫杉醇剂型升级仍是全球研发热点。
药事纵横
海思科自研新药HSK44459片获临床许可,有望填补间质性肺病治疗空白
8月8日,海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可,用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂,具抗炎抗纤维化作用,有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市,海思科持续加大研发投入,推动医药创新。今年已有多款新药获批,HSK44459片前景广阔,有望解决临床用药难题。
摩熵医药(原药融云)
2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括:艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床,用于HIV治疗;赛诺菲amlitelimab获批临床,针对重度斑秃;华普生物FS-8002获批临床,靶向肿瘤微环境;Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市,治疗阿尔茨海默病……
摩熵医药(原药融云)
2024年第30周07.22-07.28全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间全球TOP10创新药研发亮点包括:Bicycle Therapeutics的抗癌药BT8009在中国首申临床,靶向Nectin-4;豪森药业的HS-10380获批治躁狂抑郁症;微芯生物的西达本胺三联疗法获批治结直肠癌;苏中药业的马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗非小细胞肺癌……
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