9月23日,四川百利天恒药业发布公告,公司于近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077开展晚期实体瘤的临床试验。
据公告披露,GNC-077是百利天恒自主研发的一种创新的多特异性抗体分子,其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。GNC-077可有效诱导T细胞的活化、分化及增殖,并介导活化的T细胞特异性靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。
在体内研究中,GNC-077已在多种实体瘤中显示出强大的抗肿瘤疗效。
除GNC-077外,基于GNC平台开发的多款候选药物也已经在开展1b期临床研究,即:GNC-038 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)、GNC-035(CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1)和GNC-039(CD3× 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII),该三种均为全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体。
参考资料:公司公告
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