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"新药"相关的结果
  • 2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展

    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展
    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展。 《 中国临床药理学与治 疗学 》2024 Oct; 29(10)。 2型糖尿病；临床试验；药物靶点。
    凡默谷
    2型糖尿病 新药
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    1个月前
  • 患者死亡，辉瑞新药撤市！

    患者死亡，辉瑞新药撤市！
    2024年9月25日，辉瑞宣布自愿从全球市场撤回其镰状细胞治疗药物Oxbryta。 Oxbryta由GBT研发，于2019年11月获得FDA批准上市，并于2022年2月获得EMA批准上市， 用于治疗镰状细胞贫血症 （sickle cell disease, SCD） 。 2022年8月，辉瑞以54亿美元的总价收购了Global Blood Therapeutics （GBT） ——专注于血液疾病领域，获得了Oxbryta。
    药时代
    sickle cell disease 新药
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    1个月前
  • 18名受试者死亡，辉瑞新药全球撤市。GCT魔咒，除了价格，还有……

    18名受试者死亡，辉瑞新药全球撤市。GCT魔咒，除了价格，还有……
    辉瑞表示撤市是因为最新数据表明该药物的潜在风险超过了其益处，并宣布停止了所有相关的临床试验和扩展试验。 自2019年首次获批以来，Oxbryta已在全球超过35个国家获批上市，在2023年为辉瑞贡献了3.28亿美元的销售额。 原因并不难发现，Oxbryta的安全性出了大问题—— 临床试验接连造成了18名患者死亡。
    E药经理人
    新药
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    1个月前
  • 恭喜南京毓浠医药｜黄褐斑治疗新药IDT-003凝胶获临床试验批件

    恭喜南京毓浠医药｜黄褐斑治疗新药IDT-003凝胶获临床试验批件
    近日，阳光诺和合作伙伴毓浠医药宣布，其黄褐斑新药IDT-003凝胶已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准通知书，并计划在年内启动1期临床试验。 阳光诺和为该项目提供了改良药学研发服务。 IDT-003基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发，在显著提高药物透皮效率的同时，兼顾长效和安全性。
    阳光诺和
    黄褐斑 新药 黄褐斑治疗
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    1个月前
  • 一款新药，开启“老年痴呆”治疗新时代

    一款新药，开启“老年痴呆”治疗新时代
    阿尔茨海默病，也就是大家俗称的“老年痴呆”，这一疾病在人类疾病库中已经存在了上百年，它就像一块“大脑中的橡皮擦”，会逐渐抹去患者记忆、言语和认知能力，让曾经相依为命的至亲，变成了最熟悉的陌生人。 根据国际阿尔茨海默病协会（Alzheimer's Disease International，ADI）统计，阿尔茨海默病影响着全球约5500万人。 但长期以来，临床上的对症治疗药物，包括胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂等，只能在痴呆早期一定程度改善患者认知，提高生活质量，却无法根本上延缓或扭转阿尔茨海默病进程。
    卫材中国
    老年痴呆 新药
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    2个月前
  • 全球首创“稻米造血”获新药注册申请受理，预计明年上市

    全球首创“稻米造血”获新药注册申请受理，预计明年上市
    近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品1类创新药——奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请受理，预计明年获批上市。 据悉，经国家药品监督管理局药品审评中心审核，奥福民®符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。 资料显示，我国目前临床上对人血清白蛋白的需求量约1000吨，且60%以上依赖进口。
    光谷生物城
    白蛋白 奥福民 新药
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    2个月前
  • 一年能长高11厘米，新药上市掀翻超300亿元的市场

    一年能长高11厘米，新药上市掀翻超300亿元的市场
    生长激素缺乏症是由于垂体前叶分泌的生长激素不足所导致的一种内分泌代谢性疾病，临床上主要是以身材矮小为症状，但也有着严格的诊断标准。 尽可能遵循临床指南建议，如确实发现孩子有生长缓慢的情况，还是要早诊断、早治疗。 有数据表明，3-12岁是治疗的“黄金期”。
    健识局
    生长激素 新药
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    2个月前
  • 康诺亚：新药司普奇拜单抗获批上市

    康诺亚：新药司普奇拜单抗获批上市
    2024年9月12日，港股上市Biotech企业康诺亚今日宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。 这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 司普奇拜单抗（CM310）是康诺亚研发的一种针对IL-4Rα的高亲和力、人源化抗体，通过靶向IL-4Rα，可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导，从而抑制炎症反应，用于中重度哮喘、COPD、特应性皮炎等适应症。
    医药投资部落
    IL-4Rα 特应性皮炎 新药
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    2个月前
  • NMPA：四个新药获批！

    NMPA：四个新药获批！
    01 西达基奥仑赛注射液。 该品种的上市为多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择。 02 赛立奇单抗注射液。
    蒲公英Ouryao
    多发性骨髓瘤 NMPA 新药
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    2个月前
  • 基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！

    基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！
    今日，恒瑞医药发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司甲磺酸阿帕替尼片“ 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌（单药治疗） ”适应症用法用量的修订： 由原“本品推荐剂量为850 mg，每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg，每日1次 ”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 因此，修订阿帕替尼说明书该适应症推荐剂量，有望造福更多有迫切医疗需求的中国患者。
    Pharma CMC
    胃腺癌 新药
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    2个月前