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"新药"相关的结果
  • 新药重磅炸弹级概率39%，适应症数量很关键，BD如何捡漏？

    新药重磅炸弹级概率39%，适应症数量很关键，BD如何捡漏？
    在 2014-2023 年期间，美国食品 药品 管理局 （ FDA ） 批准的 487 种药物中，有 193 种被 Evaluate Pharma 预测年销售额峰值超过 10 亿美元。 这 意味着 近 39% 的 获批 新药有望成为重磅 炸弹级 产品。 其中最畅销的药物有 17 种，预计高峰年销售额将超过 100 亿美元， 42 种预计高峰年销售额将超过 50 亿美元， 114 种预计高峰年销售额将超过 20 亿美元。
    新药前沿
    新药
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    1个月前
  • 总额超82亿港元！康方生物新一轮募资近20亿港元，加速推进新药全球研发

    总额超82亿港元！康方生物新一轮募资近20亿港元，加速推进新药全球研发
    本次融资金额的70%用于加速康方生物自主研发新药在全球范围内的临床开发，主要是 核心候选药物在中国和全球的临床开发 。 本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 值得注意的是，本次是康方生物在 2024年内的第二次成功股票配售 ，同时也是康方生物自2020年4月24日通过港交所18A规则上市以来， 第四次 披露的国际配售。
    医麦客
    新药
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    1个月前
  • 2024年FDA批准新药汇总

    2024年FDA批准新药汇总
    截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 2024年FDA已批准药物。 1.1. Zelsuvmi (berdazimer)。
    药渡
    新药 FDA
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    1个月前
  • 【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2024年9月，独家整理)

    【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2024年9月，独家整理)
    本期表单更新有：新增GSK3228836+GSK5637608（JNJ3989）的II期联合试验。 终止siRNA药物BB-103在慢乙肝领域的进一步开发。 新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。
    药时代
    GSK 乙肝 新药
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    1个月前
  • 2024年FDA批准新药汇总

    2024年FDA批准新药汇总
    截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 2024年FDA已批准药物。 1.1. Zelsuvmi (berdazimer)。
    小药说药
    新药 FDA
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    1个月前
  • 2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！

    2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！
    🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮 （NO） 释放剂。 头孢吡肟/恩美唑巴坦 （Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。
    药精通Bio
    传染性软疣 新药 FDA
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    1个月前
  • 2024年FDA批准新药汇总

    2024年FDA批准新药汇总
    截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 2024年FDA已批准药物。 1.1. Zelsuvmi (berdazimer)。
    BiG生物创新社
    新药 FDA
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    1个月前
  • 9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市

    9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市
    根据国家药监局官网公示，9月以来，多款罕见病新药或新适应症的上市申请获受理，有望为纯合子型家族性高胆固醇血症、脊髓性肌萎缩症等患者带来新的治疗选择。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 9月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康的反义疗法Eplontersen（IONIS-TTR-LRx，商品名：Wainua）在华申报上市。
    罕见病信息网
    纯合子型家族性高胆固醇血症 脊髓性肌萎缩症 新药
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    1个月前
  • 2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！

    2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！
    🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮 （NO） 释放剂。 头孢吡肟/恩美唑巴坦 （Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。
    药时空
    传染性软疣 新药 FDA
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    1个月前
  • 打破“无药可治”困境！中国研究登上NEJM：新药有望造福广大患儿

    打破“无药可治”困境！中国研究登上NEJM：新药有望造福广大患儿
    根据《柳叶刀》报告，2019年全球5岁以下儿童RSV相关急性下呼吸道感染病例高达3300万例，住院患儿约360万例，死亡病例逾10万例，其中近一半死亡（近4.6万例）发生在6个月以下的儿童中。 这相当于， 全球5岁以下儿童中，每50人就有1人死于RSV感染 ，6个月以下儿童中，每28人就有1人死于RSV感染。 但目前，全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药获批上市。
    医学新视点
    RSV 新药 NEJM
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    1个月前