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本月欧盟CHMP推荐5款新药上市！包含罗氏Xofluza、三星Onbevzi
11月14日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在当月会议上推荐了五种药品通过批准，其中一种是在重新审查后批准的，并对六种药品的审批申请作出了延期决定。 -
靶向CD47 中生尚健首个创新药获批临床
11月9日，中生尚健生物医药（杭州）有限公司（下称：中生尚健）宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交的靶向CD47的SG404项目新药临床试验申请已获得批准。 -
行业分析报告 | 阿尔茨海默病新药研发科研活动分析
本文作为《为老年失智者寻找希望——阿尔茨海默病新药研发深度分析》系列第二部分，从新药研发初始阶段的科研活动和专利布局角度进行深度分析，以期为正在致力于AD和其他神经系统疾病领域的专业人士、投资者以及其他利益相关方，提供参照与思路。 -
渤健阿尔茨海默症新药获FDA认可 AD市场前路几何？
昨日，美国FDA表示，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）的实验性阿尔茨海默病药物Aducanumab显示出“确凿的有效性证据”。 -
多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
经统计，当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种，这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢..... -
思路迪医药获得海和药物两款镇痛新药在中国的独家权利
10月27日，思路迪医药与海和药物宣布，双方就海和药物的两款镇痛创新药RMX1001和RMX1002达成合作，思路迪医药将获得这两款新药在中国研发、生产和商业化的独家权利。 -
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阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。 -
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。 -
2020第三季度中国获批新药亮点解析
2020年第三季度已结束。据不完全统计，今年第三季度中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准25款新药（包含新适应症）上市，另有2款生物类似药获批。
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