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"新药"相关的结果

尚健生物CD38单抗申报临床并获受理

今日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示，尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获受理。

药明康德

CDE 新药 CD38单抗

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4年前
本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药

7月23日，本草八达宣布其在研新药NBQ72S（又称QBS10072S）在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。

药明康德

新药本草八达恶性肿瘤

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4年前
创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定明年递交新药申请

MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。

药明康德

FDA 新药突破性疗法

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4年前
康方生物CD47单抗在中国申报临床！

7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。

药明康德

CDE 康方生物新药 CD47抗体

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4年前
千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书

7月21日，千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书

新浪医药新闻

千红制药新药临床试验

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4年前
用于激越急性治疗在研精神病学新药两项关键III期临床成功

BioXcel Therapeutics日前宣布，其在研精神病学药物BXCL501（dexmedetomidine，右美托咪定，舌下膜剂）2项关键III期研究（SERENITY I、II）达到了主要终点和次要终点。

新浪医药新闻

BioXcel 激越新药

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