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"新药"相关的结果
  • IPF也疯狂：新药开发“三剑客”突围

    IPF也疯狂：新药开发“三剑客”突围
    First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 而在现实中，国内企业仍旧面临着 follow （信息、研发等）速度慢、动态评估不科学和关键节点决策不果断等问题（或风险）。
    新药前沿
    新药 IPF
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    2个月前
  • AI赋能，张江药企新药研发不断加速

    AI赋能，张江药企新药研发不断加速
    近年来，随着人工智能技术的不断迭代以及算力的进一步提升，AI制药行业得到了飞速发展。 据行业数据平台智药局不完全统计，截至目前，中国AI制药公司已有104家。 部分AI制药产品也相继进入临床阶段，为AI赋能新药研发提供了有力佐证。
    科Way
    新药 AI 张江药企
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    2个月前
  • 这款在研乙肝新药临床试验去年底主动终止，我今天才知道！

    这款在研乙肝新药临床试验去年底主动终止，我今天才知道！
    据国家药监部门官方网站信息显示，长森药业用于慢性乙型肝炎治疗的新药 LW231 此前进行的“LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验” 这项研究已于去年11月主动终止。 2023年9月， LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验 首位受试者完成给药，研究计划纳入234名健康志愿者和慢乙肝患者作为受试对象，至研究终止时已纳入119名受试者。 据官方披露主动终止研究的原因为“ 申办方药品研发策略调整 ”，终止日期为2023年11月23日 。
    肝脏时间
    慢性乙型肝炎 新药
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    2个月前
  • 低磷酸酯酶症新药依托“港澳药械通”政策先行引入大湾区

    低磷酸酯酶症新药依托“港澳药械通”政策先行引入大湾区
    阿斯利康中国宣布，依托 “港澳药械通”政策，其罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶α注射液 / asfotase alfa）已获广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发病的低磷酸酯酶症(hypophosphatasia, HPP)患者的长期酶替代疗法，以治疗该疾病的骨骼表现。 此次大湾区先行获批认可了该药的临床应用先进性，内地患儿将无需出境便可在大湾区药械通指定医疗机构使用该药，缓解了中国患者亟需用药的难题。 作为全球首个且唯一*获批用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法 2 ，阿司福酶α注射液中的活性物质可以替代患者体内缺少的碱性磷酸酶，并作为长期酶替代治疗控制患者症状 1 。
    罕见病信息网
    碱性磷酸酶 hypophosphatasia 新药
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    3个月前
  • 寒冬逆势发行！募资5.79亿，这家新药公司明天上市（附招股书）

    寒冬逆势发行！募资5.79亿，这家新药公司明天上市（附招股书）
    2022年、2023年和2024年前三个月，同源康医药的营业收入分别为4424.20万、0元和0元人民币，相应的研发成本分别为2.30亿、2.49亿和0.65亿元，相应的净亏损分别3.12亿、3.83亿和1.08亿元。 同源康医药重点开发的氘代新药TY-9591是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗非小细胞肺癌。 同源康医药，招股书⏬下载链接，复制到浏览器： _c.pdf。
    药融圈PHARNEX
    同源康 新药
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    3个月前
  • AI赋能，张江药企新药研发不断加速

    AI赋能，张江药企新药研发不断加速
    近年来，随着人工智能技术的不断迭代以及算力的进一步提升，AI制药行业得到了飞速发展。 据行业数据平台智药局不完全统计，截至目前，中国AI制药公司已有104家。 部分AI制药产品也相继进入临床阶段，为AI赋能新药研发提供了有力佐证。
    浦东发布
    新药 AI 张江药企
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    3个月前
  • 含吡啶结构新药十年变迁

    含吡啶结构新药十年变迁
    吡啶分子模块是 2013 年 1 月至 2023 年 12 月批准的小分子药物数据集中出现最频繁的氮杂环，取代了在早期分析中（2003 年 1 月至 2013 年 1 月）占据首位的哌啶。 绝大多数（90%）的吡啶类药物在 2 位含有取代基 ；。 二取代吡啶最为常见（55%），其中 2,5-二取代最为频繁 ；。
    精准药物
    新药 吡啶
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    3个月前
  • 本周国内创新药IND、全球新药III期临床汇总

    本周国内创新药IND、全球新药III期临床汇总
    HP568是一款靶向ER 的PROTAC，对野生型 ER 和 ER 突变体都具有很强的效力。 该药物具有良好的 ADME 特性，在头对头比较疗效研究中，HP568 表现出剂量依赖性和优越的疗效，与药物暴露曲线和 PD 生物标志物非常一致。 2、华南疫苗：四价流感重组蛋白疫苗。
    凯莱英药闻
    ER 新药 IND
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    3个月前
  • 最新！CDE再发一新药临床研究指导原则（征）

    最新！CDE再发一新药临床研究指导原则（征）
    8月8日，CDE发布 《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 。 为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则，提高新药研发效率，我中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，供药物研发相关人员参考。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    子宫内膜癌 新药 CDE
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    3个月前
  • 【市场】20款新药进院在即，多个超10亿大品种在列

    【市场】20款新药进院在即，多个超10亿大品种在列
    近日，北川羌族自治县人民医院发布公告称，将引进20款新药以满足临床用药需求，其中注射剂为主力军，占比达50%；不乏狂犬病人免疫球蛋白、注射用阿替普酶、利格列汀片和依折麦布片等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。 来源：北川羌族自治县人民医院官网。 狂犬病人免疫球蛋白用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫，是全国医保乙类药品种。
    米内网
    免疫球蛋白 新药
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    3个月前