恒瑞医药5款创新药获批临床,3款拟治疗癌症
3款癌症1类新药首次获批IND。 8月初,恒瑞医药有3款1类新药首次获批IND,它们均用于治疗实体瘤。 恒瑞医药公告未披露该药物的具体靶点,但指出, 目前中国暂无同靶点药物获批上市,数个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。
医药观澜
已投项目动态|星联肽多肽偶联药物(PDC)注射用SC-102 获临床默示许可
2024年8月8日,星联肽生物宣布,公司第2款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate,PDC)注射用SC-102用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗的临床试验申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 SC-102是一种多肽偶联药物分子(peptide-drug conjugate,PDC),由靶向EphA2蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂-MMAE经蛋白酶可水解的连接子(Val-Cit-PAB)偶联而成。 SC-102临床前研究中表现良好:体外药效研究显示SC-102对靶标亲和力高,亚型选择特异性好;体内药效模型显示SC-102给药后迅速富集到肿瘤部位并在肿瘤细胞中释放毒素,毒素在肿瘤中长时间保持较高的浓度,支持产品在临床中维持每周一次的给药频率。
复健资本新药创新基金
Outpace Bio获2亿美元B轮融资,推动AI细胞疗法进入临床
细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资,用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤,领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床,尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法,并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
细胞基因治疗前沿
【再登顶刊!】百暨基因CAR-T携手新材料开拓实体瘤治疗新思路!
近日, 广州百暨基因科技有限公司 和 深圳市南山区人民医院、香港中文大学 在国际著名顶级期刊 《 Advanced Materials 》(影响因子: 27.4 ) , 合作发布关于铬金属免疫协同 CAR-T 细胞治疗实体瘤的研究性论文“ Photo-metallo-immunotherapy: Fabricating Chromium-Based Nanocomposites to Enhance CAR-T Cell Infiltration and Cytotoxicity against Solid Tumors ”( 激光金属免疫:铬基纳米复合材料增强 CAR-T 细胞实体瘤浸润与细胞毒性杀伤能力)。 该研究公布了铬金属免疫在 CAR-T 疗法中的前沿研究成果,展现了铬金属免疫在提升 CAR-T 细胞对实体瘤治疗效能方面的潜力,为肿瘤治疗领域带来了创新性的思考与启示。 该研究发现,铬纳米粒子与 Cr3+ 离子在推动针对 B7H3 的 CAR-T 细胞迁移及促进穿孔素与颗粒酶释放方面展现出显著作用。
百暨基因
Science综述:CAR-T细胞治疗中的代谢挑战和干预措施
嵌合抗原受体(CAR)T细胞在治疗血液恶性肿瘤患者方面取得了真正的临床成功,但在实体瘤背景下的临床疗效仍然具有挑战性。 迄今为止,细胞疗法正在以令人印象深刻的速度推进免疫疗法。 特别是,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法代表了治疗血液恶性肿瘤的范式转变策略,并标志着癌症免疫治疗的新时代。
抗体圈
首次在中国获批!信达生物治疗实体瘤双抗获批临床
公开资料显示,这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体,已经在澳大利亚启动针对实体瘤的1期临床研究。 本次为该产品首次在中国获批临床。 公开资料显示,IBI3004是一款抗CEA/抗DR5双特异性抗体, 该药具有潜在的促凋亡和抗肿瘤活性。
健识局
携手共进 | 和元生物收到羿尊生物感谢信,获高度认可!
羿尊生物 × 和元生物。 自2020年合作以来,和元生物坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任, 助力羿尊生物成功获得国内首个通用型实体瘤细胞疗法IND批件 ,加速临床试验的开展,推动创新药的开发。 和元生物的一站式细胞与基因治疗CDMO服务,凭借深厚的专业知识和丰富的行业经验,在完成项目高效交付的同时,更确保了产品质量的高标准,为客户的项目提供了有力的保障, 目前已支持客户拿到中、美临床试验批件共40个 。
GeneTherapy和元生物
2024年ESMO新星:默沙东MK-1084治疗KRAS基因G12C的多种实体瘤
由于KRAS基因的突变频率在欧盟肿瘤患者群体比较高,因此尽管针对这个基因靶向药已经有了,但仍然会有新的药物不断出现。 在2024年的ESMO大会上,默沙东公司的创新药物MK-1084就公布了研究成果,尤其是这款药还可以与PD-1抑制剂联合使用,更加展现出卓越的治疗效果。 在一项全球开放标签的临床试验里,患者分为两组进行用药和评估。
癌度
CAR增强子!让CAR-T细胞更强、更持久,有效防止肿瘤复发
嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T)作 为一种单独疗法或与其他疗法联合使用,正在广泛研究用于各种实体瘤、血液系统恶性 肿瘤和自身免疫性疾病的治疗。 目前,美国 FDA 已批准 6 款 CAR-T 细胞疗法上市,其中 4 款靶向 CD19,用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤,2 款靶向 BCMA ,用于治疗多发性骨髓瘤。 BCMA 在成熟 B 淋巴细胞中优先表达,而在造血干细胞或非造血组织中表达极少。
生辉
百济神州「B7H4 ADC」启动国内1期临床
2024年7月30日,百济神州在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了 BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期实体瘤患者的1a/1b 期首次人体研究。 试验旨在 评估BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 初步评估BG-C9074单药治疗在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。
生物制品圈