【瞩目】人福医药1类新药来袭!发力2200亿市场
近日,武汉人福创新药物研发中心申报的1类新药HW071021片获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂的销售额合计超过2200亿元 。 武汉人福创新药物研发中心于2024年6月25日提交HW071021片的临床申请获受理,并于近日获批临床,用于治疗晚期实体瘤。
米内网
科济药业发布2024中期业绩丨会员动态
中国上海,2024年8月29日,科济药业 (股票代码:2171.HK) ,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,发布了2024中期业绩。 • 赛恺泽 ® 获国家药品监督管理局批准上市。 舒瑞基奥仑赛注射液的中国确证性II期试验已完成患者入组,未来有望成为全球首款实体瘤CAR-T上市产品。
同写意
华昊中天|优替德隆胶囊美国I期临床完成全部患者入组
研究的主要目的为确定UTD2的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT);次要目的为评估UTD2单药治疗晚期实体瘤患者的疗效和药代动力学性质。 本研究共完成5个剂量组的探索,在最高剂量组确认DLT(腹泻)后,选择75mg/m 2 /d*5d作为MTD。 研究广泛入组了10余类不同瘤种的晚期实体瘤患者共计18例,中位年龄63岁,2/3的患者既往接受过≥3线的治疗。
E药经理人
科济药业发布2024中期业绩
中国上海, 2024年8月29日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司, 发布了2024中期业绩 。 赛恺泽 ® 获国家药品监督管理局批准上市。 舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)中国确证性II期试验完成患者入组。
科济生物
凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药
PT199是一款具有差异化特色的同类最佳CD73单抗,旨在对抗CD73催化生成的腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境。 CD73在多种实体瘤中高表达,与肿瘤预后差,易转移和化疗耐药等密切相关。 此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT199在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效(CTR20242381),标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。
凡恩世生物
治疗晚期实体瘤,云顶新耀mRNA肿瘤疫苗IIT研究启动
该研究由 北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院 发起,用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 这是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的 新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗 。
医麦客
香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种,为实体瘤治疗再添利器!
此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐,还为其附条件上市铺平了道路,预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市,这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言,无疑是一个重要的里程碑。 TAEST16001注射液,作为香雪生命科学自主研发的明星产品,是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。 一 、香雪制药TCR-T细胞治疗。
CPHI制药在线
CAR增强子!让CAR-T细胞更强、更持久,有效防止肿瘤复发
嵌合抗原受体T细胞疗法 (CAR-T)作为一种单独疗法或与其他疗法联合使用,正在广泛研究用于各种实体瘤、血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的治疗。 目前,美国FDA已批准6款CAR-T细胞疗法上市,其中4款靶向 CD19 ,用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤,2款靶向 BCMA ,用于治疗多发性骨髓瘤。 BCMA在成熟B淋巴细胞中优先表达,而在造血干细胞或非造血组织中表达极少。
金斯瑞生物