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"实体瘤"相关的结果
  • FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请

    FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请
    11月8日，百利天恒发布公告，其 全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国FDA通知， BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可 。 BL-M17D1 是与 BL-B16D1 出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 该药物是一款HER2 ADC, 毒素与BL-M07D1不同，采用微管蛋白抑制剂MMAE/F类。
    药研网
    实体瘤 FDA HER2
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    1周前
  • Cell正刊--新型生物正交嵌合体平台

    Cell正刊--新型生物正交嵌合体平台
    免疫疗法通过激活人体免疫系统杀伤肿瘤，为彻底治愈癌症带来曙光。 当前获批的大部分免疫疗法在血液瘤中效果显著，然而在实体瘤中响应率低、治疗效果差。 理想条件下，开发出能同时调动多种免疫细胞的治疗策略，将最大程度激活免疫，提高实体瘤治疗效果。
    医药速览
    实体瘤 新型生物正交 正交
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    1周前
  • 【瞩目】汇宇制药1类新药来袭！抢攻1400亿市场

    【瞩目】汇宇制药1类新药来袭！抢攻1400亿市场
    11月7日，CDE官网显示，汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 1类新药HYP-6589片 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，其 临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月7日获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。
    米内网
    实体瘤 1类新药
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    1周前
  • 【Nature子刊】RET抑制剂SY-5007在晚期RET改变实体瘤患者的1期研究进展

    【Nature子刊】RET抑制剂SY-5007在晚期RET改变实体瘤患者的1期研究进展
    【导读】 致癌RET改变是多种癌症中重要的、与组织无关的治疗靶点。 团队在RET突变的实体瘤患者中对SY-5007进行了首次人体1期研究，SY-5007是一种有效的选择性RET抑制剂。 在116例疗效可评估的患者中，总客观缓解率（ORR）为57.8%，初治患者为70.0%，既往接受过治疗的患者为51.3%。
    精准药物
    RET 实体瘤
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    2周前
  • 杨安钢/阎博/张瑞/李佳等设计表达synNotch受体识别肿瘤ECM增强CAR-T细胞的浸润和治疗效果

    杨安钢/阎博/张瑞/李佳等设计表达synNotch受体识别肿瘤ECM增强CAR-T细胞的浸润和治疗效果
    Cell Mol Immunol丨杨安钢/阎博/张瑞/李佳等设计表达synNotch受体识别肿瘤ECM增强CAR-T细胞的浸润和治疗效果。 嵌合抗原受体 （Chimeric Antigen Receptor, CAR） 修饰T淋巴细胞免疫疗法即CAR-T细胞疗法，已经在血液系统肿瘤领域展示出显著的临床效果。 实体瘤微环境 （tumor microenvironment，TME） 中富含致密且坚韧的细胞外基质 （Extracellular matrix，ECM） ，这一物理屏障严重限制了CAR-T细胞的渗透能力，进而影响了其激活与增殖，最终削弱了CAR-T细胞对实体瘤的治疗效果。
    BioArtMED
    实体瘤 CAR-T细胞
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    2周前
  • 科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除

    科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
    科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。 公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。 科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症可治愈。
    17Talk易企说
    实体瘤 FDA
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    2周前
  • 科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除

    科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
    科济 药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。 公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。 科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症可治愈 。
    细胞与基因治疗领域
    实体瘤 FDA
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    2周前
  • 科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除

    科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
    中国上海， 2024年11月1 日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实 体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司 宣布， 美国食品药品监督管理局（“FDA”）已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品）、舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel，CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）以及CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）的临床试验暂停。 科济 药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。 公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。
    科济生物
    实体瘤 FDA
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    2周前
  • 增大不止50%！用上了免疫治疗，病灶却突然不受控制

    增大不止50%！用上了免疫治疗，病灶却突然不受控制
    打开公众号，设置“星标”，。 以帕博利珠单抗、纳武利尤单抗为代表的免疫治疗在各类型实体瘤的治疗中都展现出了独特的优势。 随着免疫检查点抑制剂在临床治疗中的逐渐普及，治疗带来的副反应也随之显现，除了免疫相关的靶器官损伤之外，免疫治疗导致的超进展现象也成为其在临床应用中不容忽视的问题。
    允英
    实体瘤 病 免疫治疗
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    2周前
  • 全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）

    全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）
    AK117-302研究是 全球首个CD47单抗疗法治疗实体瘤的Ⅲ期临床研究。 该研究是依沃西的第5项以PD-1/L1单抗疗法为阳性对照的Ⅲ期临床研究，也是依沃西第3项以帕博利珠单抗疗法为阳性对照III期临床研究 。 流行病学数据显示， 2022 年头颈部肿瘤全球新发病例为 77 万 ， 中国新发病例为 8.4 万 ，其中 HNSCC 占头颈部肿瘤的 90% 以上 。
    康方生物Akeso
    CD47 实体瘤 莱法利
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    3周前