此前，2024年8月8日该款CAR-T药物（HD004细胞）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 截止目前为止，HD004细胞不仅是 华道生物获得的第五个CAR-T细胞药物IND ，也是 华道生物采用 自主产业技术 （全封闭全自动细胞培养仪CCS） 申请并获批的第四款CAR-T细胞药物1类新药IND ，同时还是华道生物 首款获批的针对实体肿瘤治疗的细胞药物， 更是 全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的细胞药物产品 。 HD004细胞的适应症。

最近，由西湖大学与西湖生物医药通过产学研合作原创开发的创新红细胞疗法取得突破性进展。 当实体瘤患者面临免疫治疗耐药：亟待解决的临床挑战。 创新红细胞疗法，突破性进展。

当实体瘤患者面临免疫治疗耐药：亟待解决的临床挑战。 数据显示，截至2018年，ICI疗法在肿瘤患者中的平均有效率仅为12.46%。 因此，ICB疗法的耐药性依然是一个重大的临床挑战。

般若生物：POV-601-1A1溶瘤病毒注射液。 作用机制：溶瘤病毒药物。 适应症：用于治疗晚期实体瘤。

2024 年 10 月 18 日，信达生物的 EGFR/B7H3 靶向 ADC 药物 IBI3001 获 CDE 批准临床试验，用于治疗实体瘤（受理号： CXSL2400527 ）。 早在 2024 年 5 月 30 日，信达生物在 ClinicalTrials 网站登记了一项评估 IBI3001 单药治疗不可切除的 la/m 实体瘤患者的临床 I/II 期试验（ CIBI3001A101/ NCT06349408 ），计划入组 180 例患者。 其中进展最快的是 IBI343( 信达生物CLDN18.2 ADC IBI343登记胃或胃食管交界处腺癌III期临床 ) ，基于其临床 I 期（ NCT05458219 ）的临床结果， 2024 年 2 月已经启动了一项治疗 CLDN18.2+/HER2- 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的关键临床 III 期（ GHOP-001/ NCT06238843 ）试验，计划入组 450 例患者，成为首个进入 III 期的 CLDN18.2 ADC 管线；还启动了一项评估 IBI343 联合信迪利单抗（ PD-1 ）治疗 la/m 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的临床 II 期

CAR-NK细胞疗法作为最新的肿瘤免疫治疗方法，近年来受到越来越多的关注。 与CAR-T细胞疗法相比，CAR-NK具有安全性高和效率更高的优势。 CAR-NK细胞通过释放细胞毒性颗粒、细胞因子和通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)来杀死肿瘤细胞。

T-Booster技术平台通过结合肿瘤抗原和免疫刺激因子，显著提高了CAR-T细胞在实体瘤中的浸润和扩增能力，从而增强了治疗效果。 实体瘤一直是免疫细胞治疗领域中的一大挑战，尤其是在CAR-T疗法中，肿瘤浸润不足和扩增能力有限往往导致治疗效果不理想。 T-Booster表达EpCAM进一步增强了针对EpCAM的CAR-T细胞在体外和体内的疗效， 证明了其作为多种TAA平台技术的潜力 。

在肿瘤免疫治疗领域，一种新型的细胞疗法——CAR-M （嵌合抗原受体巨噬细胞） 正在引起广泛关注。 近日，空军军医大学 杨安钢 、 王涛 、 师长宏 团队联合西安市红会医院 单乐群 团队在国际免疫学期刊 Cellular & Molecular Immunology 发表了题为 “Silencing of SIRPα enhances the antitumor efficacy of CAR-M in solid tumors” 的论文为我们提供了这一领域的新见解， 揭示了通过沉默SIRPα可以显著提升CAR-M细胞在实体瘤中的治疗效果 。 尽管CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得了显著进展，但其在实体瘤治疗中的效果并不理想。

10月18日，华东医药发布公告：由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。 由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。

嵌合抗原受体巨噬细胞 （CAR-M） 凭借其卓越的免疫浸润能力和高效的靶向杀伤效能，在实体瘤治疗领域展示了显著的临床潜力。 为了进一步促进CAR-M疗法的临床转化与应用，开发高效、精准的评估体系以快速量化其浸润与杀伤性能显得尤为重要。 经改造后的CAR-M细胞不仅保持了高水平的基因表达，而且展现出显著的促炎表型，这大大提升了它们在肿瘤微环境中识别和对肿瘤细胞 （SKOV3细胞） 的靶向吞噬及杀伤能力。