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“特洛伊木马”细胞治疗技术:Calidi逆行上市

溶瘤病毒疗法 实体瘤
药融云生物药大时代
2023/09/18
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近日,Calidi Biotherapeutics, Inc.宣布完成与 First Light Acquisition Group (FLAG) 的业务合并,First Light Acquisition Group (FLAG) 是一家特殊目的公司收购公司。Calidi 现有的管理团队,包括首席执行官兼董事长艾伦·卡迈萨 (Allan Camaisa),将领导合并后的公司。

Calidi Biotherapeutics 从交易中获得的总收益约为 2800 万美元,此外,Calidi 还与包括 Meteora Capital LLC、Great Point Capital LLC 和 Funicle Funds, LP 在内的财团达成了高达 1000 万美元的远期购买协议,并打算与 Lincoln Park Capital Fund, LLC 签署高达 1000 万美元的远期购买协议。5000万美元;所得款项将 Calidi 的现金跑道延长至 2025 年。

Calidi Bio是一家开发新一代靶向免疫疗法的临床阶段生物技术公司,其基于干细胞的平台彻底改变了溶瘤病毒疗法Calidi 在临床上的多种候选产品包括 CLD-101 和 CLD-201,用于治疗高级别胶质瘤和实体瘤的靶向免疫疗法。

  • CLD-101(神经新星):装载溶瘤腺病毒的同种异体神经干细胞,用于治疗高级别神经胶质瘤(HGG)。2023 年 6 月,首例脑肿瘤患者在希望之城接受了一项多中心 1 期临床试验的治疗,该试验评估了 CLD-101 对 HGG 的治疗作用。该试验正在评估对经组织学证实的复发性 HGG(WHO III 级或 IV 级)成年患者施用连续剂量的 CLD-101 的安全性和耐受性。次要终点将评估治疗效果,包括无进展生存期和总体生存期以及任何免疫反应。中期临床结果预计将于 2024 年上半年公布。之前已完成开放标签 1 期试验,《柳叶刀肿瘤学》,2021)。
CLD-101基本信息
数据来源:全球药物研发数据库

  • CLD-201(超新星):载有肿瘤选择性 CAL1 溶瘤痘苗病毒的同种异体脂肪源性间充质干细胞 (AD-MSC),用于治疗晚期转移性实体瘤。先前进行的一项由医生发起的使用自体脂肪源性基质细胞的临床试验表明,该治疗方法具有良好的耐受性,并且在 24 名晚期实体瘤患者和 2 名急性髓系白血病 (AML) 患者中显示出早期疗效迹象。Calidi 已与 FDA 举行了 IND 前会议,预计 cGMP 最终药品生产将于 2024 年第一季度完成。Calidi 预计在 2024 年下半年启动一项 1/2 期研究,评估 CLD-201 在患者中的作用晚期转移性实体瘤,包括三阴性乳腺癌、不可切除的黑色素瘤和鳞状细胞头颈癌。
CLD-201基本信息
数据来源:全球药物研发数据库

参考资料:
1.公司官网
2.药融云数据库

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