原启生物逻辑门控双靶点CAR-T疗法获批临床,针对晚期实体瘤
OriC613注射液是一种同时靶向间皮素(MSLN)和Claudin18.2(CLDN18.2)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。 OriC613 采用“AND”逻辑门控设计,通过拆分二代CAR结构元件,使CAR-T细胞表面并联表达针对MSLN和CLDN 18.2的嵌合抗原受体,且 仅对同时表达两个抗原的肿瘤细胞产生响应,增加肿瘤靶向杀伤活性的同时降低非肿瘤靶向毒性 ( OTOT ) ,从而提高临床安全性 。 这种创新性设计旨在解决实体瘤癌症药物的关键挑战,选择性杀死肿瘤细胞的同时有效保护了正常健康细胞。
医麦客
原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床,治疗实体瘤
10月17日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示, 原启生物1类新药OriC613注射液获批临床,拟开发治疗 晚期实体瘤 。 根据原启生物新闻稿介绍,这是其自主研发的 双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物 。 据原启生物新闻稿介绍,非肿瘤靶向毒性(On-Target/Off-Tumor toxicity,OTOT)是CAR-T细胞疗法治疗肿瘤的关键挑战之一。
医药观澜
世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病,自免CAR-T有望领先于实体瘤出线?
2024年10月4日,邦耀生物等在Cell发表世界首个现货通用CAR-T成功治疗自身免疫疾病的临床结果。 值得一提的是, 这是国际上首次关于异体通用型CAR-T在治疗自身免疫疾病中获得成功的报道。 此前,国外已有多个临床案例表明利用CAR-T可以治愈系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病,但都是仅限于自体CAR-T。
药时代
信达生物:第二款双抗ADC申报IND获受理,针对晚期实体瘤
根据信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册信息显示,IBI3005为一款 双抗ADC 候选药物,拟用于治疗 晚期实体瘤 。 该药物1期临床计划入组198例晚期实体瘤患者,预计2027年6月完成。 同时,IBI3005也是信达生物 第二款在国内申报临床的双抗ADC 候选药物,目前已在海外开启Ⅰ期临床研究。
医麦客News
TCR-T细胞疗法治疗实体瘤:在机遇与挑战中找到方向
就在今年8月,全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市,填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心,也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路,但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ,并确保其能够稳定表达在T细胞上,这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
医麦客
II期失败的实体瘤疫苗
今日,Transgene公司宣布,其在研HPV癌症疫苗TG4001在针对HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的II期临床研究中,主要终点未达到。 该消息发布后,Transgene (Euronext Paris: TNG)当日股价下跌约14%。 TG4001是一款基于重组修饰牛痘病毒(MVA) 为载体的疫苗,被设计表达HPV-16 E6/E7 和佐剂(IL-2)。
佰傲谷BioValley
石药集团ROR1靶向ADC IND申请获受理,治疗晚期实体瘤
根据去年石药集团相关评估报告显示,SYS6005是其在研的一款 靶向ROR1(酪氨酸激酶孤儿样受体)的ADC 候选药物。 SYS6005通过抗ROR1抗体与肿瘤细胞表明的ROR1受体结合后,利用细胞自身内吞机制进入到细胞内,在溶酶体内被蛋白酶降解,在细胞内释放毒素,以杀伤肿瘤细胞。 因此,ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点。
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