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中美华东首款自研ADC药物申报IND,4款1类新药猛攻千亿市场!

华东医药 实体瘤 血液瘤
摩熵医药(原药融云)
03/29
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日前,据CDE官网显示,华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办,用于治疗实体瘤和血液瘤。据药融云数据显示,2023年至今,中美华东已有4款1类新药相继申报IND。

截图来源:CDE官网

HDM2005作为一款创新型的1类新药,是中美华东自主研发的首款ADC项目,用于治疗实体瘤和血液瘤。据药融云数据显示,抗肿瘤药和免疫调节药在全国院内市场销售峰值超千亿元,2022年全国院内销售额超1300亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

2023年至今,中美华东已有4款1类新药HDM1002片、HDM1005注射液、注射用HDM2005、PRV-3279相继申报IND。

数据来源:药融云中国药品审评数据库

华东医药在ADC领域已完成了深度布局,多个项目取得了显著的阶段性研究成效。近日,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与AbbVie合作的ADC药物ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)获美国FDA完全批准,该药物用于治疗铂耐药卵巢癌。

截图来源:企业公告

今年的1月,华东医药在投资者调研中透露,正全力推进BCMA ADC药物HDP-101和PSMA ADC药物HDP-103等ADC项目的研发工作。其中,HDM2005更是华东医药首个自主研发的ADC产品,彰显了公司在该领域的创新实力。

小结

药物研发管线已已突破百项大关,其中创新产品占62项,涵盖肿瘤、代谢、免疫等多领域。公司聚焦GLP-1靶点,构建了糖尿病创新药物研发平台。在肿瘤领域,公司深化ADC产品布局,巩固研发优势。此外,华东医药在内分泌和自身免疫领域也布局了多款潜在爆款产品,如司美格鲁肽、罗氟司特等。通过加速各类产品的研发进程,华东医药有望在2024年取得更为丰硕的创新成果,为患者提供更多优质的治疗选择。

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