中国北京、上海、广东松山湖,美国圣地亚哥
2024年8月23日,专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics)今天宣布,其自主研发的用于治疗晚期实体瘤的CD73单克隆抗体(单抗)PT199已完成中国I期临床研究首例患者给药。PT199是一款具有差异化特色的同类最佳CD73单抗,旨在对抗CD73催化生成的腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境。CD73是一种细胞表面的磷酸酶,能催化生成腺苷,介导肿瘤细胞的免疫逃逸,促进肿瘤的生长和转移。CD73在多种实体瘤中高表达,与肿瘤预后差,易转移和化疗耐药等密切相关。PT199能完全抑制可溶性的和与膜结合的CD73,这与其他一些不完全抑制CD73的抑制剂有显著的差异化。此外,在较高的浓度下,PT199没有像某些竞品那样丧失抑制作用或出现“钩子效应”。因此,PT199解决了当前CD73抑制剂的局限性,有望增加抗肿瘤免疫活性,可与PD-1等免疫疗法联用提升协同疗效,有可能为癌症患者提供一种新的治疗选择。
此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT199在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效(CTR20242381),标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。PT199在美国的多中心I/II期临床试验(NCT05431270),即MORNINGSTAR研究,目前已进入联合用药阶段旨在评估PT199与PD-1抑制剂联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。
关于凡恩世制药
凡恩世制药(Phanes Therapeutics, Inc.)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目,包括best-in-class单克隆抗体(mAb)项目PT199,以及两个first-in-class双特异性抗体(bsAbs)项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线,以开发新型生物制剂,解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody®,是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法,从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair®技术平台,能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody®技术平台,是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术,旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。
关于更多凡恩世制药信息,请访问公司网站:www.phanesthera.com。
有关商务合作或媒体咨询,请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。推荐阅读:
凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定,用于治疗神经内分泌癌
凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886完成中国I期临床研究首例患者给药
凡恩世制药宣布与罗氏达成临床供药协议
凡恩世PT217获得FDA快速通道资格认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌患者
凡恩世PT886获得FDA快速通道资格认定,用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者
凡恩世制药双抗PT886临床试验申请获CDE批准
凡恩世宣布其三个专有技术平台获美国专利商标局授权注册商标
凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217临床试验申请获CDE受理
凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886临床试验申请获CDE受理
凡恩世制药CD73单抗PT199临床试验申请获CDE受理
凡恩世制药宣布与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议
国际著名肿瘤专家陆舜教授加入凡恩世临床顾问委员会
凡恩世制药宣布成立肿瘤临床顾问委员会
凡恩世制药宣布PT217双抗美国I期临床完成首例患者给药
全球首创!凡恩世宣布其Claudin 18.2/CD47双抗PT886美国I期临床完成首例患者给药
凡恩世与安斯泰来子公司Xyphos Biosciences达成研究合作协议
凡恩世宣布与百济神州达成临床供应协议,用于评估PT199与替雷利珠单抗的联合用药
专访凡恩世生物王明晗博士:创新照亮肿瘤治疗之路
收藏
登录后参与评论